Токсикологическая оценка. Управление рисками перекрестной контаминации в производстве разных наименований лекарственных средств на общем технологическом оборудовании
Автор и ведущий: Чижов Сергей Викторович, специалист по стандартизации, сертификации и качеству отдела обеспечения качества и валидации ООО «Фармацевтическая компания «Здоровье».
Преимущества курса:
- Большой объем практической информации: 7 тематических разделов;
- Удобная подача материала: 49 коротких видео-уроков;
- Практические задания и индивидуальные консультации преподавателя в комфортное для вас время;
- Интенсивность и график обучения выбирает слушатель: продолжительность курса 1 неделя;
- Интерактивное обучение проходит на базе платформы Google Classroom;
- Подключиться к интерактивному практическому классу возможно в любой день до окончания курса;
- БЕСПЛАТНЫЙ вводный вебинар можно посмотреть на нашем YouTube-канале по ссылке: https://www.youtube.com/watch?v=5uJI7uVA048
Структура курса:
Тема 1: Предотвращение риска перекрестной контаминации. Нормативные требования.
- 7 видео-уроков (по 5-7 минут каждый)
- Презентация в pdf
- Дополнительная онлайн-литература
- Вопросы преподавателю
- Тестовое задание № 1
Тема 2: Токсикологическая оценка. Токсикологические характеристики лекарственных средств и детергентов (LD50, NOAEL, LOAEL, PDE).
- 7 видео-уроков (по 5-7 минут каждый)
- Презентация в pdf
- Дополнительная онлайн-литература
- Вопросы преподавателю
- Тестовое задание № 2
Тема 3: Токсикологическая оценка. Расчет допустимого ежедневного воздействия (PDE), выбор поправочных коэффициентов (F1-F5).
- 7 видео-уроков (по 5-7 минут каждый)
- Презентация в pdf
- Дополнительная онлайн-литература
- Вопросы преподавателю
- Тестовое задание № 3
Тема 4: Управление рисками перекрестной контаминации. Расчет критериев чистоты поверхностей технологического оборудования (MSC/MACO).
- 7 видео-уроков (по 5-7 минут каждый)
- Презентация в pdf
- Дополнительная онлайн-литература
- Вопросы преподавателю
- Тестовое задание № 4
Тема 5: Определение возможности производить сильнодействующее лекарственное средство на общем технологическом оборудовании.
- 7 видео-уроков (по 5-7 минут каждый)
- Презентация в pdf
- Дополнительная онлайн-литература
- Вопросы преподавателю
- Тестовое задание № 5
Тема 6: Выбор “наихудшего случая” для проведения валидации очистки.
- 7 видео-уроков (по 5-7 минут каждый)
- Презентация в pdf
- Дополнительная онлайн-литература
- Вопросы преподавателю
- Тестовое задание № 6
Тема 7: Актуальные вопросы по валидации очистки.
- 7 видео-уроков (по 5-7 минут каждый)
- Презентация в pdf
- Дополнительная онлайн-литература
- Вопросы преподавателю
- Тестовое задание № 7
Скачать программу ОКТЯБРЯ и регистрационную форму в формате Word для Украины
Скачать программу ОКТЯБРЯ и регистрационную форму в формате Word для иностранных слушателей