Трансфер аналитической методики. Верификация аналитической методики.
Автор и ведущий: Макаренко Александр Григорьевич — кандидат химических наук, ведущий преподаватель \ тренер ООО «Лаборатория качества» и ООО «СтТР», автор более 75 авторских семинаров. Опыт работы в Регуляторных органах Украины.
Формат: 2 дня, 8 академических часов.
Стоимость:
- 3 600 грн.при регистрации до 02.08.2022 г. (скидка 20%), 720 грн. – 2й и каждый следующий участник
- 4050 грн при регистрации до 09.08.2022 (скидка 10%), 810 грн. — 2й и кждый следующий участник
- 4 500 грн. при регистрации после 09.08.2022 г., 900 грн. – 2й и каждый следующий участник
- 200 $ при регистрации до 02.08.2022 г. (скидка 20%), 40 $ – 2й и каждый следующий участник
- 225 $ при регистрации до 09.08.2022 г. (скидка 10%), 45 $ – 2й и каждый следующий участник
- 250 $ при регистрации после 09.08.2022 г. , 50 $– 2й и каждый следующий участник
- Одним из наиболее важных вопросов при разработке аналитической методики является ее передача или трансфер от лаборатории, которая разрабатывала методику к лаборатории которая буде применять ее в рутинном анализе. Каков алгоритм трансфера, какие критерии трансфера, какие ошибки возникают при трансфере аналитических методик и документация трансфера – все эти и другие вопросы будут обсуждены в этом курсе. А также будет рассмотрен алгоритм и критерии верификации аналитической методики. Показан практический пример верификации.
В программе:
- Трансфер аналитической методики – нормативная база и параметры.
- Основные требования к трансферу аналитической методики.
- Разработка SOP «Трансфер аналитической методики». Пример SOP.
- Протокол и отчет трансфера аналитической методики.
- Отличие валидации и верификации аналитической методики. Параметры и критерии верификации. Нормативная база верификации.
- Практический пример статистической обработки данных при верификации аналитической методики.