Требования к лекарственному растительному сырью и лекарственным препаратам, изготовленным из него. Подходы к стандартизации
Автор и ведущая: Рудая Наталья Васильевна, Кандидат биологических наук, опыт работы в Регуляторных органах и на производстве, автор и ведущая семинаров по фармацевтической разработке.
Формат: 2 дня, 8 ак.часов
Скидки: 5% за регистрацию до 7.04.2021г.
- Требования к растительному сырью;
— культивированное растительное сырье – требования к выбору площади культивирования;
— выбор удобрений и пестицидов;
— требования к персоналу при культивировании;
— требования к документации;
— дикорастущее сырье – выбор места сбора и его характеристика;
— требования к заготовителям (сборщика растительного сырья)
— требования к документации;
— сушка (требования к процессу сушки и валидации этого процесса ( когда возможно);
— транспортировка и хранение растительного сырья;
— обязательные показатели качества для контроля растительного сырья.
2. Представление материалов в регистрационное досье.
3. Виды и характеристика препаратов из растительного сырья.
4. Требования к качеству препаратов из растительного сырья.
5. Особенности 4 и 5 модуля для препаратов из растительного сырья.
Посмотреть отрывки вебинаров этого и других тренеров можно в разделе БИБЛИОТЕКА ВЕБИНАРОВ и на нашем ЮТЮБ-КАНАЛЕ.