23 марта 2016 г. состоялся новый семинар “Дополнение к клиническому отчету”
Автор и ведущая: Матвеева Елена Валерьевна – директор департамента послерегистрационного надзора ГП «Государственный экспертный центр МОЗ Украины».
В семинаре приняли участие руководители медицинских отделов, уполномоченные лица по фармаконадзору, менеджеры по фармаконадзору, специалисты по фармаконадзору, менеджеры и специалисты отделов регистрации.
В ходе семинара были рассмотрены вопросы:
- цель и роль в процедурных вопросах
- ссылочные документы для подготовки ДКО
- значение PSUR и RMP при составлении ДКО
- разница между PSUR и PBRER
- структура и подходы к составлению ДКО
- резюме клинического эксперта.
Следующий семинар по Фармаконадзору планируется в мае. Следите за нашими Анонсами.