Чижов Сергей Викторович

Тренер, специалист по стандартизации, сертификации и качеству отдела обеспечения качества и валидации ООО «Фармацевтическая компания «Здоровье. Практический опыт работы по валидации технологических процессов и валидации очистки в производстве нестерильных и стерильных лекарственных средств, валидации процесса асептического наполнения (MFT), разработка схем валидации для регистрационного досье,  аудиты производственных участков на соответствие требованиям GMP.

Темы:

  • Анализ рисков совместного производства лекарственных средств на основании результатов токсикологической оценки
  • Валидация очистки технологического оборудования
  • Валидация технологического процесса
  • Валидация асептического наполнения (MFT)
  • Контроль изменений
  • Управление рисками для качества
  • Валидация процесса в течение жизненного цикла лекарственного средства
  • Текущая верификация технологического процесса как способ подтверждения валидационного статуса процесса в режиме реального времени
  • Риск-ориентированное управление несоответствиями и отклонениями в производстве лекарственных средств на практических примерах
  • Управление рисками в ходе производства лекарственных средств с учетом влияния человеческого фактора
  • Квалификация основного технологического оборудования в производстве нестерильных лекарственных средств. Практическое руководство.
  • Валидация очистки. Разработка стратегии проведения и документальное оформление
  • Токсикологическая оценка АФС в рамках управления риском перекрестной контаминации и валидации очистки
  • Документальное оформление формализованной общей оценки рисков с целью установления требований GMP к производству вспомогательных веществ, используемых в лекарственных препаратах для человека

Задати питання

Останні відгуки

Відгук:

Спасибо. Данная форма обучения намного интереснее и эффективнее чем просто прослушать вебинар. Можно изучать материал в удобное время. Есть время осмыслить, обсудить с коллегами применимо к своему производству в процессе чего и возникают конкретные вопросы, которые можно задать лектору. Форма подачи доступная и удобная даже для новичков.

Ф.И.О.:
Ольга Волошина, инженер отдела валидации ЧАО ФФ "Виола", Украина
Відгук:

Спасибо. Такой формат эффективнее вебинара. Информация полезная и по сути.

Ф.И.О.:
Константин Арзаканян, старший специалист ООК "ЗАО ЛИКВОР", Армения
Відгук:

Спасибо, курс очень интересный!

Ф.И.О.:
Анна Погорелова, специалист по валидации «АТМ-Фарм», Узбекистан
Відгук:

Цікаво, є можливість використовувати дану інформацію на практиці. Успіхів! Дякую за чудову організацію навчання

Ф.И.О.:
Галенко М.В. – інженер-технолог відділу валідації і кваліфікації, ТОВ «Юрія-фарм»
Відгук:

Дякую STD за гарно організований семінар, а лектору за корисну інформацію та практичний досвід

Ф.И.О.:
Гаврилова М.В. – інженер-технолог, дослідний центр, ПАТ «Галичфарм»
Відгук:

В доступній формі лектор STD Чижов С.В. розкрив основні питання теми. Дуже добре надані приклади розрахунків – дякую»

Ф.И.О.:
Карандєєва Н.І. – заступник директора з якості та розвитку, ТОВ "Фармасел"

Зворотній зв'язок

Сайт рыбатекст поможет дизайнеру, верстальщику, вебмастеру сгенерировать несколько абзацев более менее осмысленного текста рыбы на русском языке, а начинающему оратору отточить навык публичных выступлений в домашних условиях