Фармацевтична розробка твердих лікарських форм
Мова: українська
Час проведення: 10.00 – 13.00
Вартість:
- 4050 грн. при реєстрації до 06.03.2024 р. (знижка 10%), 810 грн. – 2-й та кожен наступний учасник
- 4500 грн. при реєстрації після 06.03.2024 р., 900 грн. – 2-й і кожен наступний учасник
Автор та ведуча: Панишева (Тригубчак) Оксана. Доктор фармацевтичних наук, доцент, старший інженер-технолог технологічної лабораторії твердих лікарських засобів АТ “Фармак”, автор близько 200 наукових робіт. Має 10-річний досвід викладання на кафедрі управління та економіки фармації з технологією ліків Тернопільського національного медичного університету та 7 років практичної діяльності в фармацевтичній розробці на АТ “Фармак”.
Цільова аудиторія: представники промислових підприємств з виробництва фармацевтичної продукції, що планують розширити чи вдосконалити асортимент твердими лікарськими формами, розробники та дослідники, що займаються створенням лікарських засобів у твердих лікарських формах, підготовкою відповідної документації, викладачів навчальних закладів, до сфери інтересів яких входять дослідження по створенню твердих лікарських форм.
В ході заходу обговоримо алгоритм проведення робіт при фармацевтичній розробці. На прикладі покажемо послідовність та глибину досліджень на кожному етапі створення генеричного лікарського засобу. Розглянемо різні підходи до вивчення якісного та кількісного складу препарату. Поділимось досвідом по підбору технології виготовлення твердих лікарських форм та шляхами вирішення труднощів при фармацевтичній розробці, відповімо на запитання учасників.
Програма:
1. Етапи проведення робіт при фармацевтичній розробці.
2. Характеристика референтного препарату.
3. Дослідження активного фармацевтичного інгредієнту.
4. Вивчення сумісності компонентів.
5. Підходи до вивчення якісного та кількісного складу, використовуючи QbD.
6. Порівняння технологій.
7. Підбір параметрів технологічного процесу.
8. Схема трансферу технології до промислових масштабів.