Горілик Дмитро.

Експерт з цілісності даних, засновник PHARMALINK. 

Активний член ISPE. Рецензент GAMP RDI Good Practice Guide: Data Integrity by Design. Більше 6 років досвіду у фармацевтичному виробництві та більше 10 років досвіду в сфері інформаційних технологій та захисту даних. 

Теми:

  • Валідація мобільних пристроїв
  • Вимоги CFR 21 Частини 11
  • Адміністрування облікових записів згідно регуляторних вимог
  • Цілісність та якість даних
  • Резервне копіювання та відновлення
  • Вплив категорії GAMP 5.
  • Електронні записи і підписи
  • Підводні камені валідації КС.
  • Аудит постачальників програмного забезпечення
  • Валідація ПО нетипового призначення: GxP чат-боти, технології нейромереж, OCR
  • Валідація автоматизованої системи фармаконагляду
  • Цілісність даних з етапу проектування
  • Основи ІТ для інженерів QA фармацевтичного підприємтсва

Задати питання

Останні відгуки

Зворотній зв'язок

Сайт рыбатекст поможет дизайнеру, верстальщику, вебмастеру сгенерировать несколько абзацев более менее осмысленного текста рыбы на русском языке, а начинающему оратору отточить навык публичных выступлений в домашних условиях