Фармаконагляд

До уваги запис онлайн-семінару для самосійного навчання. Модератори: Кордеро Галина Андріївна – Уповноважена особа, відповідальна за фармаконагляд АТ «Фармак» з 2011 року. Тренер, консультант з досвідом побудови, імплементації та забезпечення належного функціонування системи фармаконагляду, учасник міжнародних клінічних досліджень та досліджень біоеквівалентності щодо фармаконагляду. Вища медична освіта, додаткове навчання з фармаконагляду та GCP в Англії, Нідерландах,

Основні принципи фармаконагляду Необхідні знання для фахівця з фармаконагляду. Вимоги до фахівця з фармаконагляду Формат: відеокурс загальним об`ємом 8 ак.годин Автор та ведуча: Кордеро Галина Андріївна – Уповноважена особа, відповідальна за фармаконагляд АТ «Фармак» з 2011 року, експерт з питань фармаконагляду, тренер, консультант. Мета цього навчання: Навчити Уповноважених осіб відповідальних за фармаконагляд та їх заступників, контактних осіб відповідальних

Мы предлагаем обучение сотрудников как на открытых семинарах, мастер-классах, практикумах и вебинарах, так и в формате корпоративного обучения. Темы обучения: Система качества системы фармаконадзора. Подготовка к инспекциям. Виды инспекций и их особенности. Разработка CAPA Взаимодействие системы фармаконадзора и системы качества на всех этапах жизненного цикла.  Управление рисками по безопасности и эффективности ЛС при производстве ЛС

Мы предлагаем обучение сотрудников фармпредприятий в формате корпоративного обучения по индивидуальным программам. Самые востребованные темы: GVP.Практические подходы в осуществлении процесса управления сигналами по безопасности и отсутствии эффективности GVP. Как эффективно и результативно провести мониторинг литературных данных по безопасности и эффективности ЛС согласно действующему законодательству по фармаконадзору. GVP. Аудит системы фармаконадзора. Как успешно провести. Как успешно

Виникло питання з фармаконагляду, яке потребує швидкого вирішення? Пропонуємо Вам індивідуальну консультацію з експертом! Тривалість консультації до 1 години. Вартість: 3 000 грн. Тренер: Кордеро Галина Андріївна , Уповноважена особа, відповідальна за фармаконагляд АТ «Фармак» з 2011 року (більше 10 років). Досвід побудови, імплементації та забезпечення належного функціонування системи фармаконагляду , досвід роботи 8 років

Базовый курс по фармаконадзору для ЛПУ и аптек включает вопросы: Что такое фармаконадзор. История развития фармаконадзора.  О- сновные понятия фармаконадзора: побочный эффект, побочная реакция, отсутствие эффективности ЛС. Примеры инцидентов в фармаконадзоре. Действующее законодательство по фармаконадзору Украины,  стран ЕАЭС, Молдовы, Азербайджана ЕС, США, Австралии, арабских стран. Сравнение и особенности законодательств. Требования к системе фармаконадзора в лечебном

Разработка СОП (Стандартных операционных проwедур) с шаблонами, логами и формами к ним необходимым для функционирования системы как на глобальном так и на фармаконадзора и отдела качества; Написание Мастер-Файла Системы Фармаконадзора; Написание ПОБЛС (периодических обновляемых отчетов по безопасности ЛС); Написание РООБ (обновляемый отчет по безопасности разрабатываемого препарата); Аудит системы фармаконадзора с отчетом и подготовкой CAPA (Корректирующих

Проведение GAP анализа (экспертизы) системы качества системы фармаконадзора Проведение  индивидуальных консультаций по построению и имплементации системы качества системы фармаконадзора как на глобальном так и на локальном уровне Проведение  GAP анализа (экспертизы) актуальных стандартных операционных процедур системы фармаконадзора) Проведение консультаций по разработке стандартных операционных процедур в соответствии с  организационной структурой и основными процессам компании. Проведение GAP