Особливості підходів до розробки та доведення властивостей генериків, гібридів та фіксованих комбінацій

Формат: 8 ак.годин, 10..00 – 17.00

Автор і ведуча: Жукова Надія Олександрівна, Начальник Управління експертизи матеріалів з біодоступності та біоеквівалентності ДП “Державний експертний центр Міністерства охорони здоров’я України”

В ході семінару будут розглянуті питання:

  • Загальні питання досліджень біодоступності та біоеквівалентності. Особливості досліджень для високоваріабельних препаратів, препаратів з вузьким терапевтичним індексом, ендогенних діючих речовин
  • Взаємозв‘язок типу лікарського засобу (генерик, гібрид, фіксована комбінація, зміни, що потребують нової реєстрації), лікарської форми та об‘єму досліджень
  • Референтний лз. Що необхідно враховувати. Особливості вибору референтного лз в різних регіонах світу. Рекомендації щодо підходів до вибору референтного лз
  • Типові помилки при плануванні, проведені та оцінці досліджень

Учасники отримують сертифікати.

Зворотній зв'язок

Сайт рыбатекст поможет дизайнеру, верстальщику, вебмастеру сгенерировать несколько абзацев более менее осмысленного текста рыбы на русском языке, а начинающему оратору отточить навык публичных выступлений в домашних условиях