Подготовка внутренних аудиторов. Риск-ориентированное планирование (Алматы)
3-4 июня 2019 года в Алматы для сотрудников ТОО «Казахская фармацевтическая компания «МЕДСЕРВИС ПЛЮС» прошел семинар.
Авторы и ведущие: Никитюк Валерий Григорьевич – к.ф.н., Ph.D., сертифицированный експерт / инспектор (аудитор) / тренер GMP/GDP; инспектор, одобренный PIC\S
Шакина Татьяна Николаевна – к.ф.н., Ph.D., сертифицированный эксперт / инспектор (аудитор) / тренер GMP/GDP; инспектор, одобренный PIC\S
В ходе семинара были рассмотрены вопросы:
• Основные требования к системе самоинспекций (внутренних аудитов), как составляющей фармацевтической системы качества
– Ключевые требования к системе самоинспекций в соответствии руководящими нормативами GxP и ISO, принципами PQS
– Внутренние аудиторы и требования к ним
– Требования и практические подходы к планированию и подготовке к аудитам в рамках функционирования системы качества.
– Методология проведения внутренних аудитов
– Практический тренинг
• Система риск-менеджмента качества применительно к процессу внутренних аудитов
– Принципы QRM и основные объекты применения системы управления рисками
– Модель риск-ориентированного планирования самоинспекций в фармацевтической компании на основе рекомендаций EMA и PIC\S
– Практический тренинг
• Завершение семинара-тренинга. Рассмотрение дискуссионных вопросов
Спасибо нашим многолетним партнерам, ТОО «Казахская фармацевтическая компания «МЕДСЕРВИС ПЛЮС», за выбор нашей Компании, ООО “Стандарты Технологии Развитие”!