QL. Анализ рисков и система менеджмента качества согласно новой версии 17025 (с шаблонами документов)

Автор и ведущий: Макаренко Александр Григорьевич – кандидат химических наук, ведущий преподаватель \ тренер ООО «Лаборатория качества» и ООО «СтТР+», автор более 75 авторских семинаров. Опыт работы в Регуляторных органах Украины.

Формат: 1 день 8 академических часов.

В программе:

1. Введение в систему управления качеством в лаборатории. Важность системы управления качеством в лаборатории. История создания стандарта ISO 17025: 2017. Базовые принципы стандарта ISO 17025: 2017. Что собой представляет система управления качеством и ее важность. Органы аккредитации лабораторий – за рубежом и в Украине. Основные изменения в версии ISO 17025: 2017.

2. Методология и планирование проверки. Описание лаборатории и ее деятельности. Процессный подход: что такое процесс, идентификация процесса, карта процесса, диаграмма процесса и графическое описание процесса, контроль процесса. Примеры картирования процесса через вход- и выход в лабораторной деятельности.

3. Анализ и контроль рисков. Значение анализа рисков. Требование к анализу рисков в ISO 17025: 2017. Риски в лабораторной деятельности. Процесс анализа рисков – качественные и количественные методы. Использование FMEA для анализа рисков – пример для различных лабораторных процессов.

4. Беспристрастность и конфиденциальность в лаборатории.  Соответствие заявленным требованиям. Как должен менеджмент показывать свою беспристрастность и конфиденциальность – примеры.

5. Структурные требования – интерпретация и объяснения. Правовой статус. Структура управления лабораторией. Ответственность и полномочия.

6.  Требования к ресурсам. Персонал и оборудование: калибровка, квалификация, верификация аналитических методик.

7. Правила принятия решений о соответствии продукции.

Практическое занятие:

Пример анализа рисков отказа оборудования в процессе калибровки.

Пример анализа рисков отказа в процессе оценки компетенции.

Декларация о беспристрастности, конфиденциальности и операционной целостности.

Пример анализа рисков по технике безопасности.

Форма – Образец компетенции и авторизации.

Форма – Образец компетенций персонала.

Форма – Оценка и утверждение нового поставщика.

Форма – Периодическая оценка поставщиков. Форма – Рассмотрение заявки, тендера, контракта

Скачать программу QL ДЕКАБРЯ и регистрационную форму в формате Word для Украины

Скачать программу QL ДЕКАБРЯ и регистрационную форму в формате Word для иностранных слушателей

Зворотній зв'язок

Сайт рыбатекст поможет дизайнеру, верстальщику, вебмастеру сгенерировать несколько абзацев более менее осмысленного текста рыбы на русском языке, а начинающему оратору отточить навык публичных выступлений в домашних условиях