QL. Стрес випробування в системі розробки складу лікарських засобів та валідації аналітичних методик

Подивитися уривок вебінару можно за ПОСИЛАННЯМ

Автор і ведучий: Макаренко Олександр Григорович – кандидат хімічних наук, провідний викладач тренер ТОВ «Лабораторія якості» і ТОВ «Стандарти Технології Розвиток», автор понад 75 авторських семінарів. Досвід роботи в Регуляторних органах України більше 20 років.

Тривалість – 8 академічних годин

Цільова аудиторія – Відповідний курс буде цікавий співробітникам лабораторій в області проведення розробки складу лікарських засобів, розробки та затвердження аналітичних методик, для керівників лабораторій підприємств фармацевтичної промисловості.

Мета навчання: Підвищення рівня знань фахівців лабораторій в області проведення комплексного контролю якості аналізу.

У програмі будуть розглядатися питання:

1.  Механізми деградації діючих та допоміжних речовин. Використання стрес-тестування для виявлення продуктів деградації. Нормативні документи. Різниця стрес-випробувань і методів прискореного дослідження стабільності лікарських засобів.

2. Хімічні сполуки розпаду діючих та допоміжних речовин. Практичні приклади, хімічні перетворення.

3.  Реакції фотолітичних деградації. Стресові випробування на фотостабільність.

4.  Хімічна сумісність і несумісність діючих та допоміжних речовин. Хімічні реакції, що проходять в готовому лікарському препараті. Вплив домішок наповнювачів на діючі лікарські речовини.

5. Застосування стрес-випробувань при розробці лікарських засобів і валідації аналітичних методик.

Зацікавив запис? Подивіться уривок вебінару і напишіть нам!