Валідаційна діяльність в рамках діяльності з дистрибуції ЛЗ
Мова: українська
Час проведення: 10.00 – 13.00
Ведуча: Валентина Качанюк – к.ф.н., тренер, консультант, начальник відділу контролю якості ДП «Укрвакцина» МОЗ України.
Програма:
- Огляд нормативних вимог, які регламентують валідаційну діяльність
- Документація (ВМП, протоколи, звіт)
- Планування валідаційних випробовувань, обсягу валідаційних/кваліфікаційних тестів (оцінка ресурсів, аналіз ризиків)
- Кваліфікація (Аптечний склад, транспортний засіб)
- Холодовий ланцюг:
- фактори впливу
- організаційна схема «холодового ланцюга»
- технічні засоби для реалізації «холодового ланцюга»
- термоконтейнери, критерії вибору
- акумулятори холоду
💰 Вартість участі:
🔹 5 000 грн. при реєстрації до 13 березня
👥 1 500 грн. – 2-й та кожен наступний учасник
🔹 6 000 грн. при реєстрації після 13 березня
👥 2 000 грн. – 2-й і кожен наступний учасник