Управление рисками для качества с учетом влияния человеческого фактора

Автор и ведущий: Сергей Чижов, специалист по стандартизации, сертификации и качеству ООО «Фармацевтическая компания «Здоровье»

Целевая аудитория: сотрудники фармацевтических предприятий, задействованные в сфере управления качеством продукции, сотрудники производственных участков, разработчики технологической и производственной документации, разработчики документации по управлению рисками, уполномоченные лица.

Будут рассматриваться вопросы:

1. Терминология для документального оформления оценки рисков с учетом человеческого фактора.

2. Влияние человеческого фактора на уровень риска для качества продукции в ходе проведения технологического процесса.

3. Причины отклонений и несоответствий в производстве — влияние человека на надежность процесса (системы).

4. Применимость методологии управления рисками из ICH Q9 для документального оформления оценки рисков с учетом человеческого фактора.

5. Перечень и оценка факторов, которые влияют на поведение и поступки человека в ходе технологического процесса.

6. Методология расследования отклонений в производстве с целью поиска истинных причин действий или бездействия оператора, приведших к отклонению.

Бонус: шаблон протокола оценки уровня рисков для качества продукции с учетом влияния человеческого фактора на этапе оценки надежности разработанного технологического процесса.

Скачать программу СЕНТЯБРЬ 2021 и регистрационную форму в формате Word для Украины

Скачать программу СЕНТЯБРЬ 2021 и регистрационную форму в формате Word для иностранных слушателей