Валідаційна діяльність в рамках діяльності з дистрибуції ЛЗ

Мова: українська

Час проведення: 10.00 – 13.00

Вартість:

• 6300 грн при реєстрації до 01.09.2025 р. (знижка 10%), 1575 грн. – 2-й та кожен наступний учасник
• 7000 грн. при реєстрації після 01.09.2025 р., 1750 грн. – 2-й та кожен наступний учасник

Ведуча: Валентина Качанюк — к.ф.н., тренер, консультант, начальник відділу контролю якості ДП «Укрвакцина» МОЗ України.

Програма:

1. Огляд нормативних вимог, які регламентують валідаційну діяльність

2. Документація (ВМП, протоколи, звіт)

3. Планування валідаційних випробовувань, обсягу валідаційних/кваліфікаційних тестів (оцінка ресурсів, аналіз ризиків)

4. Кваліфікація (Аптечний склад, транспортний засіб, валідація комп’ютеризованої системи)

5. Холодовий ланцюг:

• фактори впливу
• організаційна схема «холодового ланцюга»
• технічні засоби для реалізації «холодового ланцюга»
• термоконтейнери, критерії вибору
• акумулятори холоду