Валідаційна діяльність в рамках діяльності з дистрибуції ЛЗ

Мова: українська

Час проведення: 10.00 – 13.00

Вартість:

🔹 4 500 грн. – при реєстрації до 13 червня (знижка 10%!)
👥 1 125 грн. – для 2-го та кожного наступного учасника від однієї компанії

🔹 5 000 грн. – при реєстрації після 13 червня
👥 1 250 грн. – для 2-го та кожного наступного учасника

Ведуча: Валентина Качанюк — к.ф.н., тренер, консультант, начальник відділу контролю якості ДП «Укрвакцина» МОЗ України.

Програма:

1. Огляд нормативних вимог, які регламентують валідаційну діяльність

2. Документація (ВМП, протоколи, звіт)

3. Планування валідаційних випробовувань, обсягу валідаційних/кваліфікаційних тестів (оцінка ресурсів, аналіз ризиків)

4. Кваліфікація (Аптечний склад, транспортний засіб)

5. Холодовий ланцюг:

• фактори впливу
• організаційна схема «холодового ланцюга»
• технічні засоби для реалізації «холодового ланцюга»
• термоконтейнери, критерії вибору
• акумулятори холоду