Ольга Ковалевська

Експерт з питань фармацевтичної розробки та якості. Понад 20 років досвіду роботи у провідних фармацевтичних вітчизняних та міжнародній компаніях (на посадах хіміка аналітика R&D, фахівця з реєстрації,начальника аналітичної лабораторії R&D, менеджера з управління проектами, менеджера з питань корпоративної розробки та якості):

• розробка,валідація, трансфер, актуалізація та оптимізація аналітичних методик контролю якості лікарських засобів;
• експертиза реєстраційних досьє у відповідності до регуляторних вимог;
• участь у проведенні аудитів виробників сировини та готової продукції; — проведення аудитів лабораторії контролю якості;
• формування стратегії та дизайну досліджень лікарських засобів у відповідності до обраної процедури реєстрації;
• управління інвестиційними проектами по розробці лікарських засобів (від ініціації до впровадження у виробництво);
• управління проектними командами з використанням підходів Agile.