14-15 февраля 2019 года в Киеве состоялся семинар посвященный теме «Внешние аудиты как составная часть фармацевтической системы качества (PQS) фармацевтической компании в соответствии с требованиями GxP и положениями соответствующих международных стандартов и руководств» Автором и ведущим семинара, выступил Ласков Виталий Валентинович — GMP/GDP консультант, аудитор / сертифицированный инспектор GMP, одобренный PIC/S, имеет многолетний опыт инспектирования
Автор и ведущий: Макаренко Александр Григорьевич — кандидат химических наук, ведущий преподаватель\тренер ООО «Стандарты Технологии Развитие», автор более 75 авторских семинаров. Опыт работы на ведущих фармацевтических предприятиях Украины более 20 лет, опыт работы в Регуляторных органах. Особенность данного курса: новый уникальный курс построен на основных вопросах, которые задавали слушатели по данной тематике и содержит в себе исключительно
31 января финишировал 4й, итоговый модуль авторского вебинарного курса Лидии Ленивко «Эффективная организация работы во время прохождения иностранной инспекции или аудита». Курс собрал компетентную и требовательную аудиторию персонала фармацевтических компаний производителей, дистрибуторов, импортеров, аудиторов, принимающие участие в инспектировании со стороны иностранных органов или работающие с иностранной документацией. Автором и ведущей курса выступила Ленивко Лидия Борисовна – лектор/тренер, специалист по сопровождению инспекций GMP, с большим опытом успешной работы переводчиком-специалистом при фармацевтическом
Целью данного практикума, автором и ведущим в котором выступил Макаренко Александр Григорьевич — кандидат химических наук, доцент кафедры пищевой химии Национального университета пищевых технологий, ведущий преподаватель/тренер ООО «Стандарты Технологии Развитие» стало: углубление и поддержание уровня квалификации специалистов лабораторий в области проведения комплексного контроля качества анализа, обеспечения качества аналитических работ и организации работы аналитической лаборатории в
Автором и ведущей семинара, на котором присуствовали специалисты различных компаний, выступила Качанюк Валентина Викторовна – лектор ООО «Стандарты Технологии Развитие», консультант по вопросам надлежащих практик GMP/GDP, владелец авторских свидетельств компьютерной программы RAPFIS (Radiopharmaceutical Production Failure Indication System), руководитель отдела качества ООО «Фармпланета». В ходе обучения были рассмотрены следующие вопросы: Целостность данных – важный компонент фармацевтической
Сегодня в Минске проходит наш новый семинар «Квалификация и калибровка аналитического оборудования в свете требований новой версии стандарта 17025».Автор и ведущий Макаренко Александр Григорьевич — кандидат химических наук, доцент кафедры пищевой химии Национального университета пищевых технологий, ведущий преподаватель/тренер ООО «Стандарты Технологии Развитие», автор более 75 семинаров. В программе семинара рассмотриваются вопросы: Квалификация и валидация оборудования, калибровка.
Государственной программой развития здравоохранения Республики Казахстан «Денсаулық» на 2016-2019 годы, утвержденной Указом Президента Республики Казахстан от 15 января 2016 года №176, намечен переход от системы контроля качества к системе обеспечения качества путем внедрения надлежащих фармацевтических практик и предусмотрено ежегодное обучение инспекторов Комитета фармации, является необходимым условием для вступления фармацевтического инспектората Республики Казахстан в Международную систему
20 — 21 грудня 2018 року ми провели завершальний модуль навчання по темі: «Питання-відповіді за новою версією стандарту ISO / IEC 17025:2017. Практичні рішення щодо змін, шаблони і приклади документів». Навчання провів Макаренко Олександр Григорович — провідний тренер компанії «Стандарти Технології Розвиток», доцент, кандидат хімічних наук, викладач Національного університету харчових технологій. Слухачі ознайомилися з новими
В семінарі приймали участь працівники лабораторій харчового та фармацевтичного напрямків. Заняття проводив Макаренко Олександр Григорович — кандидат хімічних наук, доцент кафедри харчової хімії Національного університету харчових технологій. Деякі питання, які розглядалися в ході заняття: 1. Час життя колонки або чому параметри колонки можуть різко погіршитися і як цього уникнути? 2. Причина хвостатих піків і як
Заняття проводив Макаренко Олександр Григорович — кандидат хімічних наук, доцент кафедри харчової хімії Національного університету харчових технологій. В ході заняття розглядалися питання: 1. Що таке рН і рОН. Як розрахувати рН розчинів 2. Що таке буфер і буферна ємність. Як розрахувати рН буфера. 3. Приготування і поводження з буферами в лабораторії. 4. Чим міряють рН
30 ноября 2018г. на вебинаре «Эффективная организация работы во время прохождения иностранной инспекции или аудита. Модуль 2. Лаборатория контроля качества» был настоящий аншлаг! 25 компаний приняли активное участие в обучении. Автором и ведущей выступила Ленивко Лидия Борисовна – лектор/тренер, специалист по сопровождению инспекций GMP, переводчик-специалист при фармацевтическом инспектировании (инспекции GMP в Испании и Латинской Америке).
Автор и ведущий: Макаренко Александр Григорьевич, кандидат химических наук, ведущий преподаватель ООО «СтТР». Опыт работы на ведущих фарм.предприятиях Украины более 20 лет, опыт работы в Регуляторных органах. В программе семинара были рассмотрены вопросы: 1. Квалификация и валидация оборудования, калибровка. 2. Этапы квалификации: DQ, IQ, OQ, PQ. Подход к квалификации (калибровке) от мерной посуды до хроматографического
Сайт рыбатекст поможет дизайнеру, верстальщику, вебмастеру сгене рировать несколько абзацев более менее осмысленного текста рыбы на русском языке, а начинающему оратору отточить навык публичных выступлений в домашних условиях
