Новости

Корпоративне навчання за темою «GхP. Механізми впровадження та реалізації фармацевтичної системи якості» було проведене з 10 по 11 серпня за спеціально розробленою програмою автором і ведучою Качанюк Валентиною Вікторівною для співробітників Публічного акціонерного товариства «Хімфармзавод «Червона Зірка» на території заводу у Харкові. У програмі навчання розглядалися питання: Концепція належних практик у фармації — GxP; Належна

9-10 августа в Минске прошел семинар «Хроматографические системы, квалификация хроматографов. Требования к хроматографическому оборудованию в фармацевтическом анализе. Методы ВЭЖХ, ГЖХ и ТСХ. Валидация аналитических методик с учетом применения хроматографических методов при контроле очистки оборудования и испытаниях на стабильность» Автор и ведущий: Макаренко Александр Григорьевич — доцент, кандидат химических наук, преподаватель Национального Университета Пищевых технологий, ведучий тренер «Стандарты

По многочисленным заявкам  03 августа 2018 г.  проведен  семинар «Метод HACCP. Анализ воздействий физических, биологических, химических факторов на качество лекарственных средств, БАД, ДД, определение критических контрольных точек» Авторами  и ведучими выступили: Качанюк Валентина Викторовна — лектор-тренер, руководитель отдела качества ООО «Фармпланета», Уполномоченное лицо по качеству, консультант по вопросам GMP/GDР, имеет многолетний практический опыт разработки и внедрения ФСК

1-2 августа 2018 года в Минске состоялись однодневные семинары: — Практическое применение статистических методов управления качеством. Применение Контрольных карт Шухарта для улучшения качеством — Новая версия стандарта ISO / IEC 17025:2017- требования и решения. Анализ рисков. Практический курс с готовыми шаблонами для сотрудников фармацевтической и пищевой промышленности. Автор и ведущий — Макаренко Александр Григорьевич —

Семинары, посвященные изучению трансфера технологий и стабильности лекарственных средств получили высокую оценку слушателей. Для  персонала, задействованного в фармразработке (R&D), сотрудников производственных  подразделений, отделов управления, отделов контроля качества 23-25 июля в Подмосковье проведены семинары-практикумы «Трансфер технологий. Формальные требования и неформальный подход» и «Стабильность — как сократить возможные сроки изучения стабильности». Автором и ведущей выступила лектор-тренер ООО

В июле прошли 3 семинара практикума в Минске и Киеве для сотрудников аккредитованных лабораторий, посвященных актуальной на сегодняшний день теме «Новая версия стандарта ISO/IEC 17025:2017 – требования и решения». Автор программы и ведущий практикумов: Макаренко Александр Григорьевич — доцент, кандидат химических наук, преподаватель Национального университета пищевых технологий, с опытом работы на ведущих фармацевтических предприятиях Украины

17-18 июля 2018 года мы успешно провели первый практикум по новому авторскому курсу Николая Ищенко «Оценка неопределённости измерений в химическом анализе». Ищенко Николай Владимирович — доцент, асистент кафедры аналитической химии Национального университета имени Тараса Шевченка, сотрудник лаборатории Национального антидопингового центра. Программа занятия была посвящена практическому подходу к оценке неопределенности измерений в испытательных лабораториях и рассчитана

Углубленное знание темы #Атомно_абсорбционная_спектрометрия (#ААС) поможет химикам обеспечить максимально высокую воспроизводимость результата в условиях лабораторного контроля. 27 июня 2018 года в физико-химической лаборатории на базе института #Ресурс сотрудники компании «Стандарты Технологии Развитие» #СтТР организовали лабораторное занятие для химиков по теме: «Атомно-абсорбционный анализ (#ААА) на практике. Решаем проблемы и ошибки в работе». Занятие провел Ищенко Николай Владимирович — доцент,

Корпоративне онлайн-навчання на тему «GxP/GMP для допоміжних речовин, що використовуються для виробництва ЛЗ» в форматі вебінару відбулося 19-го та 25-го червня для фахівців СУІП ТОВ «Сперко Україна». Автором і лектором виступила Кравець Наталія Миколаївна, QA / заступник директора з якості біоаналітичної лабораторії ТОВ «Клінфарм»; сертифікований GMP / GDP — інспектор / викладач, експерт з питань

Корпоративное обучение для сотрудников ведущих фармацевтических производителей: корпорации «Артериум», ПАО «Киевмедпрепарат», ПАО «Галичфарм» на тему «Автоматизированные (компьютеризированные) системы в разрезе требований GxP» 7-8 июня 2018 г. собрал сильную и активную аудиторию слушателей. Автором и ведущим семинара выступил Кузьмицкий Кирилл Владимирович – ведущий лектор-тренер, практикующий консультант по внедрению системы обеспечения качества, валидации различного инженерного оборудования, лабораторного оборудования

5 июня 2018 г. в Минске состоялся семинар на тему «Валидация процессов. Валидация инженерных систем в соответствии с требованиями GхP». Автор и ведущий Кузьмицкий Кирилл Владимирович, тренер, практикующий консультант по внедрению системы обеспечения качества, валидации различного инженерного оборудования, лабораторного оборудования и компьютеризированных систем (управление складом, мониторинг микроклиматических условий, аварийное оповещение) для дистрибьюторских компаний.Спасибо коллегам из

Именно так можно охарактеризовать семинар 30 мая – 01 июня  2018 г.  «Трансфер технологий. Формальные требования и неформальный подход». Автором и ведущей выступила Рудая Наталья Васильевна — кандидат биологических наук, заместитель Генерального директора по качеству, имеет большой опыт в регуляторных органах и на производстве, автор и ведущая семинаров по фармацевтической разработке. В программе семинара были