Новости

Авторский семинар-тренинг проводили: Никитюк Валерий Григорьевич, Шакина Татьяна Николаевна, канд.фарм.наук, Ph.D.,эксперт/инспектор/преподаватель в сфере GMP/GDP, инспектор, одобренный PIC/S В ходе занятия рассматривались следующие вопросы: Надлежащий технологический процесс как фактор обеспечения качества фармацевтической продукции и исключения риска для пациентов, связанного с недостаточной безопасностью, качеством или эффективностью лекарственных средств. Понятия и принципы GMP и PQS в отношении технологического

Автор и ведущий: Лысенко Виктор, медицинский директор JLC «Xantis Pharma», эксперт в области регистрации ЛС, опыт работы в Регуляторных органах Украины В основу Программы семинара положено следующие нормативные документы: — Наказ МОЗ України від 26.08.05 №426 «Порядок проведення експертизи реєстраційних матеріалів на лікарські засоби, що подаються на державну реєстрацію (перереєстрацію) —  «Експертиза матеріалів про внесення

В основу Программы семинара-тренинга положено следующие международные нормативы:— актуализированные правила GMP EU – Guidelines to Good Manufacturing Practice Medicinal Products for Humane and Veterinary Use (составная часть VOL.4 – The Rules Governing Medicinal Products in the European Union);— актуализированные правила GDP EU – Guidelines on Good Distribution Practice of medicinal products for human use. Council

Занятие провела Хомицкая Оксана Антоновна – бактериолог высшей категории, заведующая сектором микробиологических исследований государственного научно-исследовательского института «Ресурс», специалист по микробиологическим исследованиям пищевых продуктов в соответствии с требованиями EA-04/10 «Аккредитация микробиологических лабораторий» (ДСТУ ISO/IEC 17025-2006). Опыт работы более 29 лет, в том числе в пищевой микробиологии – более 8 лет. На семинаре рассматривались такие вопросы: 1.

19 июля 2019 года тренинговая компания «Стандарты Технологии Развитие» провела бесплатный вебинар «Построение холодовой цепи при хранении и транспортировке ЛС на базе программного обеспечения IQ-TERM». Посмотреть вебинар можно на нашей ютюб-канале по ссылке. Автор и ведущий: Дылкин Павел Александрович, Руководитель проекта IQ-PHARM IQ-TERM. Целевая аудитория: Вебинар предназначен для специалистов фармацевтических предприятий (производителей и дистрибуторов ЛС,

Організатором семінару, за методичної підтримки ТОВ «Стандарти Технології Розвиток+», виступив ТОВ «Юніверсал Лоджистік». Семінар провела Пастух Алла Василівна, експерт з регуляторних питань GMP\GDP\QC. В ході семінару були розглянуті питання про порядок ввезення в Україну лікарських засобів, вхідний контроль ЛЗ Уповноваженою особою, розглянуто основні зауваження, які виявляються під час здійснення експертизи документів при державному контролі якості

Корпоративное обучение сотрудников АО «Киевмедпрепарат» состоялось 9-10 июля 2019 года в Киеве. Обучение состояло из 2-х модулей: 1. Cистемы управления окружающей средой по требованиям стандарта ISO 14001:2015. 2. Практические аспекты внутренних аудитов  систем управления окружающей средой  по требованиям стандартов  ISO 19011:2018, ISO 14001:2015. Отличительной особенностью обучения стало большое количество тренинговых заданий. Лето — лучшее время

05-06 июля 2019 года мы провели корпоративное обучение на тему: «Теория и практика фармацевтического контроля качества. ВЭЖХ и другие методы анализа» Автор и ведущий: Макаренко Александр Григорьевич — кандидат химических наук, ведущий преподаватель\тренер ООО «Стандарты Технологии Развитие», автор более 75 авторских семинаров. Опыт работы на ведущих фармацевтических предприятиях Украины более 20 лет, опыт работы в

 Корпоративное обучение сотрудников ООО «БІОСАЙНС УКРАЇНА» по теме «Актуальность перехода аптечных учреждений на международные отраслевые стандарты GРP. «Good Pharmacy Practice — Надлежащая аптечная практика» в целях обеспечения надлежащего качества фармацевтических услуг и функционирования системы управления качеством лекарственных средств изготовленных в условиях аптеки».     Автор и ведущая: Завдская Ирина Валерьевна, провизор высшей категории, заведующая аптекой №9 ОКП «Фармация»,

Автор и ведущая: Качанюк Валентина Викторовна, ст. преподаватель  кафедры военной фармации УВМА. Целью семинара было ознакомление слушателей с требованиями надлежащих практик по обеспечению целостности данных. Были рассмотрены вопросы: Актуальность вопроса. Обзор нормативной документации. Что такое «целостность данных? Основные термины. Нормативные требования по обеспечению целостности данных. Надлежащая практика документирования. Корпоративная культура в обеспечении целостности данных. Обучение персонала.

26-27 червня 2019 року в м. Дніпро відбувся практикум на тему: «Використання електронних таблиць Excel для аналізу даних в випробувальних лабораторіях. Пакет аналізу. Невизначеності. Валідація. Верифікація». Семінар проводив: Іщенко Микола Володимирович — кандидат хімічних наук, доцент кафедри аналітичної хімії Національного університету ім. Тараса Шевченка. Головний фахівець відділу управління якістю Лабораторії антидопінгового контролю Національного антидопінгового центру

Тренеры:— Рудая Наталья Васильевна, канд. биол. наук, зам. Ген.директора по качеству, опыт работы в Регуляторных органах и на производстве, автор и ведущая семинаров по фармацевтической разработке— Кравец Н.Н., сертифицированный GMP/GDP — инспектор/преподаватель, эксперт по вопросам GxP Спасибо коллегам за интерес к нашим семинарам! 8-9 июля в Минске состоится семинар — «GxP/GMP:Обзор Ключевых требований» В сентябре в