Подготовка системы фармаконадзора к аудитам и инспекциям

Тренинговая компания ООО «Стандарты Технологии Развитие» проводит подготовку систем фармаконадзора (PV) к аудитам и инспекциям в соответствии с требованиями национального и международного законодательства.

🌍 Программа подготовки охватывает требования регуляторных органов следующих юрисдикций:
🇺🇦 Украина (ГЭЦ МЗ Украины)
🇲🇩 Республика Молдова
🇦🇿 Республика Азербайджан
🇺🇿 Республика Узбекистан
🇰🇿 Республика Казахстан
🇰🇬 Республика Кыргызстан
🌐 Евразийский экономический союз (ЕАЭС)
🇪🇺 Европейский Союз (EU)

🎯 Основная цель — обеспечить соответствие системы фармаконадзора (MAH/Импортёра/Дистрибьютора) требованиям GVP, ICH E2E, ЕАЭС GVP и национальных регламентов, а также подготовить компании к внешним аудитам и государственным инспекциям.

Направления подготовки включают:
✔️ оценку зрелости системы фармаконадзора (PV System Readiness Assessment);
✔️ анализ и актуализацию SOP/WI, PSMF, CAPA, SDEA;
✔️ проверку систем управления сигналами, отчётности (PSUR/PBRER), обучение персонала;
✔️ аудит критических процессов в соответствии с требованиями GVP Module I–XVI;
✔️ подготовку доказательной базы для инспекций (Documentation Readiness Package).

🛡️ Все услуги предоставляются с соблюдением принципов конфиденциальности, качества и полного соответствия регуляторным требованиям.

📩 Для получения дополнительной информации или коммерческого предложения обращайтесь:
Тренинговая компания «Стандарты Технологии Развитие»
📞 +380 95 742 77 98
📧 info@sttd.com.ua
🌐 sttd.com.ua