Вентиляционная система фармацевтического предприятия. Валидация, эксплуатация, техническое обслуживание. Обеспечение валидированного состояния

 🎁 Акция «2+1» в августе!

 Каждый 3-й участник от одного предприятия — БЕСПЛАТНО!

Время проведения: 10.00 – 13.00 по киевскому времени

Автор и ведущий: Кузьмицкий Кирилл Владимирович – тренер, практикующий консультант по внедрению системы обеспечения качества, валидации различного инженерного оборудования, лабораторного оборудования и компьютеризированных систем (управление складом, мониторинг микроклиматических условий, аварийное оповещение) для дистрибьюторских компаний.

Программа

1. Обзор действующей нормативной документации GхP.
   • Национальное законодательство.
2. Валидация: типы, стадии, виды:
   • Квалификация / Валидация;
   • Стадии валидации:
     • квалификация проекта (DQ),
     • квалификация монтажа (IQ),
     • квалификация функционирования (OQ),
     • квалификация эксплуатации (PQ);
   • Виды валидации: перспективная, сопутствующая, ретроспективная, ревалидация.
3. Протоколирование валидационных испытаний:
   • Мастер-план валидации;
   • Программа валидационных  испытаний;
   • Протокол валидационных  испытаний;
   • Отчет о результатах валидационных испытаний.
4. Система вентиляции:
   • Разработка пользовательской спецификации (URS) для проектирования / модернизации;
   • Паспортизация; 
   • Валидация;
   • СОП по эксплуатации и техническому обслуживанию систем вентиляции. Связь с результатами валидационных  испытаний.

💰 Стоимость участия:
🔹 200 $ при регистрации до 05 августа
👥50 $ – 2-й и каждый следующий участник
🎁 0 $ — каждый 3-й участник

🔹 220 $ при регистрации после 05 августа
👥 60 $ – 2-й и каждый следующий участник
🎁 0 $ — каждый 3-й участник

Подписывайтесь на наши социальные сети 👇