GDP

GMP/GDP для складских зон

Действует акция декабря «1+1=3» Каждый третий участник от одной компании обучается БЕСПЛАТНОПодробности акции: https://sttd.com.ua/ru/akcziya-grudnya-1-13/ Время проведения: 10:00 — 13:00 по киевскому времени Автор и ведущая: Денисова Вита, тренер, консультант по GMP/GDP, аудитор, более 18 лет опыта работы в сфере разработки и внедрения фармацевтической системы качества в соответствии с требованиями GMP. Цель: Получение теоретических знаний и

Риск-ориентированное планирование внутренних аудитов системы качества фармацевтической компании: требования и возможные практические модели на основе рекомендаций руководящих документов EMA и PIC/S

Действует акция декабря «1+1=3» Каждый третий участник от одной компании обучается БЕСПЛАТНОПодробности акции: https://sttd.com.ua/ru/akcziya-grudnya-1-13/ Время проведения: 10:00 — 13:00 по киевскому времени Автор и ведущий: Никитюк Валерий Григорьевич — к.ф.н., Ph.D., сертифицированный експерт / инспектор (аудитор) / тренер GMP/GDP; инспектор, одобренный PIC\S. Для кого: для производителей, импортеров, дистрибьюторов, держателей регистрационных удостоверений на лекарственные препараты для

Належне забезпечення та моніторинг умов зберігання за результатами валідаційних випробувань

Час проведення: 10.00 – 13.00 Автор та ведучий: Кузьмицький Кирило Володимирович – спеціаліст з питань систем забезпечення якості, валідації різного інженерного обладнання (вентиляційних систем, систем кліматозабезпечення, камер холодильних, шаф холодильних, термоконтейнерів, транспортних засобів) та комп’ютеризованих систем (керування складом, моніторинг мікрокліматичних умов, аварійне оповіщення). Понад 10 років досвіду у фармацевтичній сфері, досвід роботи начальником ВЗЯ та УО.

Контейнер термічний. Від валідації до належної експлуатації

Час проведення: 10.00 – 13.00 Автор та ведучий: Кузьмицький Кирило Володимирович – спеціаліст з питань систем забезпечення якості, валідації різного інженерного обладнання (вентиляційних систем, систем кліматозабезпечення, камер холодильних, шаф холодильних, термоконтейнерів, транспортних засобів) та комп’ютеризованих систем (керування складом, моніторинг мікрокліматичних умов, аварійне оповіщення). Понад 10 років досвіду у фармацевтичній сфері, досвід роботи начальником ВЗЯ та УО.

Управління GMP/GDP документацією: від життєвого циклу документа до управління даними та інспекційної готовності

Час проведення: 10.00 – 13.00 Автор та ведуча: Віта Денісова – тренер, консультант з GMP/GDP, аудитор, понад 18 років досвіду роботи у сфері розробки та впровадження фармацевтичної системи якості відповідно до вимог GMP. Мета: систематизувати та поглибити практичні знання щодо сучасних підходів до управління GMP/GDP-документацією та даними у фармацевтичній системі якості відповідно до актуальних регуляторних

Оцінювання результативності процесів систем управління якістю. Дієвість, ефективність, KPI

Час проведення: 10:00 – 13:00 Спікер: Вячеслав Лебединець, доктор фармацевтичних наук, професор кафедри фармацевтичної технології, стандартизації та сертифікації ліків ІПКСФ НФаУ. Передбачене пояснення актуальності оцінювання результативності процесів, обговорення виробничих ситуацій, спільне визначення показників та їх обговорення. Мета: оновити знання учасників щодо визначення показників і критеріїв результативності процесів, правильно інтерпретувати дані та використовувати їх для діагностики й

Кваліфікація та аудит постачальників (виробників) вихідної сировини

Ведучий вебінару — Шотурма Петро Васильович, консультант та аудитор GMP Матеріал занять ґрунтується на досвіді консультанта. За основу взяті чинні правила GMP ЄС та гармонізовані підходи, що застосовуються в Україні з урахуванням пам’яток PIC/S для та рекомендацій для підприємств тощо. Цільова аудиторія: рекомендовано для фахівців забезпечення якості, Уповноважених осіб, фахівців, які беруть участь у програмах

Рекомендації фармацевтичним компаніям по роботі у випадку розриву функцій регуляторних органів після 01.01.2027

Час проведення: 10.00 – 13.00  Автор та ведучий:  Сергій Сур, доктор фарм. наук, Директор (із взаємодії з регуляторними органами)  «АРТЕРІУМ ЛТД.» (2025-2026) Закон України «Про лікарські засоби» № 2469-IX від 28.07.2022 р. передбачає,  що з 01.01.2027 р. всі функції регулювання лікарських засобів буде здійснювати новий Орган державного контролю. Відповідно, після 01.01.2027 МОЗ, Держлікслужба і ДЕЦ вже

Data Integrity: целостность данных и компьютеризированные системы

Время проведения: 10:00 — 13:00 по киевскому времени Автор и ведущий: Никитюк Валерий Григорьевич — к.ф.н., Ph.D., сертифицированный експерт / инспектор (аудитор) / тренер GMP/GDP; инспектор, одобренный PIC\S Нормативная база:            актуализированные правила GMP EU – The Rules Governing Medicinal Products in the European Union. Volume 4. EU Guidelines to Good Manufacturing Practice Medicinal Products

Обратная связь

Сайт рыбатекст поможет дизайнеру, верстальщику, вебмастеру сгене рировать несколько абзацев более менее осмысленного текста рыбы на русском языке, а начинающему оратору отточить навык публичных выступлений в домашних условиях

    Заказать звонок