GMP/GDP для складских зон
Действует акция декабря «1+1=3»
Каждый третий участник от одной компании обучается БЕСПЛАТНО
Подробности акции: https://sttd.com.ua/ru/akcziya-grudnya-1-13/
Время проведения: 10:00 — 13:00 по киевскому времени
Автор и ведущая: Денисова Вита, тренер, консультант по GMP/GDP, аудитор, более 18 лет опыта работы в сфере разработки и внедрения фармацевтической системы качества в соответствии с требованиями GMP.
Цель: Получение теоретических знаний и практических навыков функционирования состава фармацевтической компании в соответствии с требованиями GMP/GDP. На вебинаре будут рассмотрены ключевые аспекты, связанные с деятельностью состава и примерами документирования.
Данный вебинар позволит приобрести и систематизировать знания основных процессов, выполняемых на складах сырья, материалов, готовой продукции. Участники вебинара ознакомятся с примерами несоответствий GMP/GDP, связанных с деятельностью состава, что позволит оптимизировать действующие процессы.
🎯 Целевая аудитория: Данный вебинар будет интересен и полезен Уполномоченным/ответственным лицам, руководителям и заведующих, кладовщиков и других работников состава фармацевтических компаний, занимающихся производством и оптовой торговлей лекарственными средствами. В том числе, вебинар будет полезным работникам отделов обеспечения (управления) качеством, ответственным за функционирование фармацевтической системы качества компании.
Программа
Модуль 1
- Взаимосвязь GMP и GDP: где кончается производство и начинается дистрибуция.
- Роль и место состава в структуре фармацевтической компании. Функции и задачи ключевого персонала на складе.
- Роль и ответственность Уполномоченного лица за складские процессы.
- Система обучения. Требования к здоровью и гигиене персонала.
- Система качества состава и его составляющие. Процессный подход. Обзор и мониторинг системы качества руководства.
- Помещение и оборудование складских комплексов. Контроль доступа. Мониторинг условий хранения. Очистка складских зон. Система борьбы с вредителями.
- Система надлежащей документации фармацевтического состава. Управление документами и записями. Правила разработки стандартных операционных процедур.
Модуль 2
- Организация хранения и учета на складе. Оборачиваемость складских запасов.
- Операции в складской зоне. Прием и регистрация продукции. Отбор проб. Хранение и отгрузка продукции.
- Правила транспортировки фармацевтической продукции.
- Требования GDP к квалификации поставщиков и получателей лекарственных средств
- Организация процесса управления рекламациями в соответствии с требованиями GDP
- Самоинспекции склада. Система управления отклонениями состава. Корректирующие и предупреждающие действия. Анализ типичных несоответствий требованиям GMP/GDP на примере складских процессов.
💰 Стоимость участия:
🔹 245 $ при регистрации до 26 ноября
👥65 $ – 2-й и каждый следующий участник
🎁 0 $ — каждый 3-й участник от компании
🔹 270 $ при регистрации после 26 ноября
👥 70 $ – 2-й и каждый следующий участник
🎁 0 $ — каждый 3-й участник от компании