GMP/GDP для складських зон

Діє акція грудня “1+1=3”

Кожен 3-й учасник від однієї компанії навчається БЕЗКОШТОВНО
Деталі акції тут: https://sttd.com.ua/akcziya-grudnya-1-13/

Час проведення: 10.00 – 13.00

Автор та ведуча: Віта Денісова – тренер, консультант з GMP/GDP, аудитор, понад 18 років досвіду роботи у сфері розробки та впровадження фармацевтичної системи якості відповідно до вимог GMP.

Ціль: Отримання теоретичних знань та практичних навичок щодо функціонування складу фармацевтичної компанії відповідно до вимог GMP/GDP. На вебінарі будуть розглянуті ключові аспекти, пов’язані із діяльністю складу та приклади документування.

Даний вебінар дозволить придбати та систематизувати знання щодо основних процесів, які виконуються на складах сировини, матеріалів, готової продукції. Учасники вебінару ознайомляться з прикладами невідповідностей GMP/GDP, пов’язаних із діяльністю складу, що дозволить оптимізувати діючі процеси.

🎯 Цільова аудиторія: Даний вебінар буде цікавий та корисний для Уповноважених/відповідальних  осіб, керівників та завідуючих, комірників та інших працівників складу фармацевтичних компаній, які займаються виробництвом та оптовою торгівлею лікарськими засобами. В тому числі, вебінар буде корисним працівникам відділів забезпечення (управління) якістю, які відповідальні за функціонування фармацевтичної системи якості компанії.

Програма

Модуль 1

1. Взаємозв’язок GMP та GDP: де закінчується виробництво і починається дистрибуція.
2. Роль та місце  складу у структурі фармацевтичної компанії. Функції та задачі ключового персоналу складу.
3. Роль та відповідальність Уповноваженої особи (QP) за складські процеси.
4. Система навчання. Вимоги до здоров’я та гігієни персоналу.
5. Cистема якості складу та її складові. Процесний підхід. Огляд та моніторинг системи якості з боку керівництва.
6. Приміщення та обладнання складських комплексів. Контроль доступу.  Моніторинг умов зберігання. Очищення складських зон. Система боротьби зі шкідниками.
7. Система належної документації фармацевтичного складу. Управління документами та записами. Правила розробки стандартних операційних процедур.

Модуль 2

1. Організація зберігання та обліку на складі. Оборотність складських запасів.
2. Операції у складській зоні. Приймання та реєстрація продукції. Відбір проб. Зберігання та відвантаження продукції.
3. Правила транспортування фармацевтичної продукції.
4. Вимоги  GDP до кваліфікації постачальників та отримувачів лікарських засобів
5. Організація  процесу управління рекламаціями відповідно  до вимог GDP
6. Самоінспекції складу. Система управління відхиленнями складу. Коригувальні та запобіжні дії. Аналіз типових невідповідностей вимогам GMP/GDP на прикладі складських процесів.

💰 Вартість участі:
🔹 7 000 грн. – при реєстрації до 26 листопада
👥 2 000 грн. – для 2-го та кожного наступного учасника від однієї компанії
🎁 0 грн. – кожен 3-й учасник від компанії

🔹 8 000 грн. – при реєстрації після 26 листопада
👥 2 500 грн. – для 2-го та кожного наступного учасника
🎁 0 грн. – кожен 3-й учасник від компанії