Преподаватели

доктор фармацевтичних наук, професор, професор кафедри управління та економіки фармації Інституту підвищення кваліфікації спеціалістів фармації Національного фармацевтичного університету.

Фахівець з регуляторних питань; фахівець зі стандартизації, сертифікації та якості. Більше 10 років практичного досвіду в реєстрації лікарських засобів: реєстрація продукції виробників країн-членів ЄС та СНД; ефективна оптимізація реєстраційних процесів; розробка, впровадження, оптимізація; внутрішній аудитор СМЯ 9001. Теми навчання: Державна реєстрація ЛЗ в Україні. Від Заяви на реєстрацію до Реєстраційного Посвідчення

инженер-технолог фармацевтического производства. Общий опыт в фармацевтической отрасли – 23 года, из них 10 лет на производственном предприятии (включая опыт валидации процессов и качества). Провел более 50 экспертиз проектов фармацевтических предприятий, участвовал более чем в 100 аудитах фармацевтических предприятий. С 2007г. преподавал в Государственном учебном центре GMP/GDP, Украина.

доктор мед. наук, старший науковий співробітник, завідуюча лабораторією вірусних інфекцій ДУ «Інститут мікробіології і імунології ім. Мечникова Національної академії медичних наук України» Теми навчання: Організація, обладнення та специфіка роботи в мікробіологічній лабораторії харчового підприємства Методи виділення та ідентифікації міцеліальних та дріжджеподібних грибів Поживні середовища: приготування, випробування на відповідність досліджень та зберігання Стандартні методи мікробіологічних досліджень:

Эксперт\аудитор по вопросам лицензирования и сертификации фармацевтических производств и дистрибьюции. GMP\GDP инспетор, одобренный PIC\S.

Автор около 200 научных работ, доцент, старший инженер-технолог лаборатории твердых ЛС АТ «Фармак».

Профессиональные интересы: • Газовая хроматография(ГХ) • Высокоэффективная жидкостная хроматография (ВЭЖХ) • Тонкослойная хроматогафия (ТСХ) • Подготовка проб для ГХ-, ВЭЖХ анализа (жидкостная, твердофазная экстракция и микроэкстракция) • Анализ органических соединений в объектах окружающей среды, пищевых продуктах, косметике, фармацевтических и биообразцах с использованием ГХ, ВЭЖХ, ТСХ. • Обучение студентов пробоподготовке и ГХ, ВЭЖХ. • Сопровождение магистерских

кандидат мед.наук, тренер\консультант  по вопросам GCP

Заместитель генерального директора  по научно-исследовательской работе ОДО «ИнтерХим» Автор и ведущий обучающих мероприятий по фармацевтической разработке: Жизненный цикл Фармацевтической разработки. Процессный системный подход по организации технологической и аналитической фармацевтической разработки Способы организации исследовательской команды и взаимодействий участников проекта, зоны ответственности, приемочные «ворота» этапов и переходы между этапами Аналитическая фармацевтическая фармразработка: сырье, промежуточные продукты, готовый продукт, контроль

Эксперт по вопросам GxP. Заместитель директора по качеству биоаналитической лаборатории «Клинфарм».

Сертифицированные эксперты по вопросам теории и практики GMP/GDP, авторы и модераторы тренингов по GMP/GDP/GxP.

тренер, автор семинаров, консультант по GMP/GDP, аудитор, более 10 лет опыта работы в сфере разработки и внедрения фармацевтической системы качества в соответствии с требованиями GMP.