Денисова Вита

тренер, автор семинаров, консультант по GMP/GDP, аудитор, более 10 лет опыта работы в сфере разработки и внедрения фармацевтической системы качества в соответствии с требованиями GMP.

Темы:

  1. «Управление изменениями как ключевой процесс ФСК (PQS). Анализ требований GMP, примеры создания результативных систем, регуляторные ожидания».
  2. «Процессы расследования отклонений и несоответствий в рамках функционирования ФСК (PQS). Корректирующие и предупреждающие действия. Практические алгоритмы построения эффективных систем работы с отклонениями и несоответствиями.»
  3. «Школа аудиторов надлежащих практик (GMP/GDP/GLP). Интенсивный практический курс повышения квалификация внутренних и внешних аудиторов компаний».
  4. «Система внешних аудитов компаний производителей и дистрибьютеров в соответствии с требованиями GxP. Практические примеры построения эффективных систем. Риск-ориентированное планирование внешних аудитов в соответствии с рекомендациями PIC/S».
  5. «Формирование и анализ досье на серию лекарственных средств. Основные составляющие, оценка и контроль. Практические подходы, регуляторные ожидания».

и многие другие.

Задать вопрос

Последние отзывы

Обратная связь

Сайт рыбатекст поможет дизайнеру, верстальщику, вебмастеру сгене рировать несколько абзацев более менее осмысленного текста рыбы на русском языке, а начинающему оратору отточить навык публичных выступлений в домашних условиях