Фармаконадзор

Предлагаем вашему вниманию для самостоятельного обучения запись онлайн-семинара. В основе программы: Цифровизация бизнес процессов фармацевтической компании по реализации правил надлежащей практики осуществления фармаконадзора за безопасностью лекарственных средств при их медицинском применении, сбору, накоплению, обработке и анализу информации относительно случаев нежелательных (побочных) реакций и/или отсутствия эффективности лекарственных средств в пострегистрационном периоде, созданию качественной системы электронной документации

GVP. Фармаконадзор. Базовый курс. Необходимо базовое обучение по фармаконадзору? Хотите учиться в удобное для вас время? Хотите услышать ответы на свои вопросы непосредственно от тренера и индивидуально? Предлагаем вам: онлайн-курс объемом 8 ак.часов + материалы в формате pdf + сертификат + ИНДИВИДУАЛЬНАЯ КОНСУЛЬТАЦИЯ тренера! Пишите нам, звоните, ответим на все вопросы. +38 050 443 53

Мы предлагаем обучение сотрудников как на открытых семинарах, мастер-классах, практикумах и вебинарах, так и в формате корпоративного обучения. Темы обучения: Система качества системы фармаконадзора. Подготовка к инспекциям. Виды инспекций и их особенности. Разработка CAPA Взаимодействие системы фармаконадзора и системы качества на всех этапах жизненного цикла.  Управление рисками по безопасности и эффективности ЛС при производстве ЛС

Мы предлагаем обучение сотрудников фармпредприятий в формате корпоративного обучения по индивидуальным программам. Самые востребованные темы: GVP.Практические подходы в осуществлении процесса управления сигналами по безопасности и отсутствии эффективности GVP. Как эффективно и результативно провести мониторинг литературных данных по безопасности и эффективности ЛС согласно действующему законодательству по фармаконадзору. GVP. Аудит системы фармаконадзора. Как успешно провести. Как успешно

Целевая аудитория: Для кого? Для специалистов по фармаконадзору фармкомпаний, уполномоченных лиц по фармаконадзору, заместителей уполномоченных лиц по фармаконадзору, локальных контактных лиц по фармаконадзору, специалистов фармацевтической системы качества, аудиторов системы фармаконадзору Для аутсорсинговых компаний –провайдеров услуг по фармаконадзору Для врачей, фармацевтов, желающих профессионально заниматься фармаконадзором и сменить сферу деятельности Для клинических провизоров, фармацевтов Для специалистов по

Базовый курс по фармаконадзору для ЛПУ и аптек включает вопросы: Что такое фармаконадзор. История развития фармаконадзора.  О- сновные понятия фармаконадзора: побочный эффект, побочная реакция, отсутствие эффективности ЛС. Примеры инцидентов в фармаконадзоре. Действующее законодательство по фармаконадзору Украины,  стран ЕАЭС, Молдовы, Азербайджана ЕС, США, Австралии, арабских стран. Сравнение и особенности законодательств. Требования к системе фармаконадзора в лечебном

Разработка СОП (Стандартных операционных проwедур) с шаблонами, логами и формами к ним необходимым для функционирования системы как на глобальном так и на фармаконадзора и отдела качества; Написание Мастер-Файла Системы Фармаконадзора; Написание ПОБЛС (периодических обновляемых отчетов по безопасности ЛС); Написание РООБ (обновляемый отчет по безопасности разрабатываемого препарата); Аудит системы фармаконадзора с отчетом и подготовкой CAPA (Корректирующих

Проведение GAP анализа (экспертизы) системы качества системы фармаконадзора Проведение  индивидуальных консультаций по построению и имплементации системы качества системы фармаконадзора как на глобальном так и на локальном уровне Проведение  GAP анализа (экспертизы) актуальных стандартных операционных процедур системы фармаконадзора) Проведение консультаций по разработке стандартных операционных процедур в соответствии с  организационной структурой и основными процессам компании. Проведение GAP