Фармаконадзор

Предлагаем вашему вниманию для самостоятельного обучения запись онлайн-семинара. В основе программы: Цифровизация бизнес процессов фармацевтической компании по реализации правил надлежащей практики осуществления фармаконадзора за безопасностью лекарственных средств при их медицинском применении, сбору, накоплению, обработке и анализу информации относительно случаев нежелательных (побочных) реакций и/или отсутствия эффективности лекарственных средств в пострегистрационном периоде, созданию качественной системы электронной документации

GVP. Фармаконадзор. Базовый курс. Необходимо базовое обучение по фармаконадзору? Хотите учиться в удобное для вас время? Хотите услышать ответы на свои вопросы непосредственно от тренера и индивидуально? Предлагаем вам: онлайн-курс объемом 8 ак.часов + материалы в формате pdf + сертификат + ИНДИВИДУАЛЬНАЯ КОНСУЛЬТАЦИЯ тренера! Пишите нам, звоните, ответим на все вопросы. +38 050 443 53

Мы предлагаем обучение сотрудников как на открытых семинарах, мастер-классах, практикумах и вебинарах, так и в формате корпоративного обучения. Темы обучения: Система качества системы фармаконадзора. Подготовка к инспекциям. Виды инспекций и их особенности. Разработка CAPA Взаимодействие системы фармаконадзора и системы качества на всех этапах жизненного цикла.  Управление рисками по безопасности и эффективности ЛС при производстве ЛС

Мы предлагаем обучение сотрудников фармпредприятий в формате корпоративного обучения по индивидуальным программам. Самые востребованные темы: GVP.Практические подходы в осуществлении процесса управления сигналами по безопасности и отсутствии эффективности GVP. Как эффективно и результативно провести мониторинг литературных данных по безопасности и эффективности ЛС согласно действующему законодательству по фармаконадзору. GVP. Аудит системы фармаконадзора. Как успешно провести. Как успешно

Возник вопрос по фармаконадзору, требующий быстрого решения? Предлагаем Вам индивидуальную консультацию с экспертом! Продолжительность консультации до 1 часа. Стоимость: 100 $ Тренер: Кордеро Галина Андреевна, Уполномоченное лицо, ответственное за фармаконадзор АО «Фармак» с 2011 года. Опыт построения, имплементации и обеспечения надлежащего функционирования системы фармаконадзора, опыт  работы 9 лет начальником отдела по фармаконадзору АО «Фармак», опыт

Базовый курс по фармаконадзору для ЛПУ и аптек включает вопросы: Что такое фармаконадзор. История развития фармаконадзора.  О- сновные понятия фармаконадзора: побочный эффект, побочная реакция, отсутствие эффективности ЛС. Примеры инцидентов в фармаконадзоре. Действующее законодательство по фармаконадзору Украины,  стран ЕАЭС, Молдовы, Азербайджана ЕС, США, Австралии, арабских стран. Сравнение и особенности законодательств. Требования к системе фармаконадзора в лечебном

Разработка СОП (Стандартных операционных проwедур) с шаблонами, логами и формами к ним необходимым для функционирования системы как на глобальном так и на фармаконадзора и отдела качества; Написание Мастер-Файла Системы Фармаконадзора; Написание ПОБЛС (периодических обновляемых отчетов по безопасности ЛС); Написание РООБ (обновляемый отчет по безопасности разрабатываемого препарата); Аудит системы фармаконадзора с отчетом и подготовкой CAPA (Корректирующих

Проведение GAP анализа (экспертизы) системы качества системы фармаконадзора Проведение  индивидуальных консультаций по построению и имплементации системы качества системы фармаконадзора как на глобальном так и на локальном уровне Проведение  GAP анализа (экспертизы) актуальных стандартных операционных процедур системы фармаконадзора) Проведение консультаций по разработке стандартных операционных процедур в соответствии с  организационной структурой и основными процессам компании. Проведение GAP