Фармаконадзор

Обучение по фармаконадзору
Обучение по фармаконадзору

Мы предлагаем обучение сотрудников как на открытых семинарах, мастер-классах, практикумах и вебинарах, так и в формате корпоративного обучения. Темы обучения: Система качества системы фармаконадзора. Подготовка к инспекциям. Виды инспекций и их особенности. Разработка CAPA Взаимодействие системы фармаконадзора и системы качества на всех этапах жизненного цикла.  Управление рисками по безопасности и эффективности ЛС при производстве ЛС

Подробнее
Заказать
Корпоративное обучение по фармаконадзору
Корпоративное обучение по фармаконадзору

Мы предлагаем обучение сотрудников фармпредприятий в формате корпоративного обучения по индивидуальным программам. Самые востребованные темы: GVP.Практические подходы в осуществлении процесса управления сигналами по безопасности и отсутствии эффективности GVP. Как эффективно и результативно провести мониторинг литературных данных по безопасности и эффективности ЛС согласно действующему законодательству по фармаконадзору. GVP. Аудит системы фармаконадзора. Как успешно провести. Как успешно

Подробнее
Заказать
Индивидуальное обучение по фармаконадзору
Индивидуальное обучение по фармаконадзору

Целевая аудитория: Для кого? Для специалистов по фармаконадзору фармкомпаний, уполномоченных лиц по фармаконадзору, заместителей уполномоченных лиц по фармаконадзору, локальных контактных лиц по фармаконадзору, специалистов фармацевтической системы качества, аудиторов системы фармаконадзору Для аутсорсинговых компаний –провайдеров услуг по фармаконадзору Для врачей, фармацевтов, желающих профессионально заниматься фармаконадзором и сменить сферу деятельности Для клинических провизоров, фармацевтов Для специалистов по

Подробнее
Заказать
Фармаконадзор для лечебно-профилактических учреждений (ЛПУ) и аптек
Фармаконадзор для лечебно-профилактических учреждений (ЛПУ) и аптек

Базовый курс по фармаконадзору для ЛПУ и аптек включает вопросы: Что такое фармаконадзор. История развития фармаконадзора.  О- сновные понятия фармаконадзора: побочный эффект, побочная реакция, отсутствие эффективности ЛС. Примеры инцидентов в фармаконадзоре. Действующее законодательство по фармаконадзору Украины,  стран ЕАЭС, Молдовы, Азербайджана ЕС, США, Австралии, арабских стран. Сравнение и особенности законодательств. Требования к системе фармаконадзора в лечебном

Подробнее
Заказать
Услуги по аутсорсингу системы фармаконадзора фармацевтической компании
Услуги по аутсорсингу системы фармаконадзора фармацевтической компании

Разработка СОП (Стандартных операционных проwедур) с шаблонами, логами и формами к ним необходимым для функционирования системы как на глобальном так и на фармаконадзора и отдела качества; Написание Мастер-Файла Системы Фармаконадзора; Написание ПОБЛС (периодических обновляемых отчетов по безопасности ЛС); Написание РООБ (обновляемый отчет по безопасности разрабатываемого препарата); Аудит системы фармаконадзора с отчетом и подготовкой CAPA (Корректирующих

Подробнее
Заказать
GAP анализ (экспертиза) системы качества системы фармаконадзора или отдельных элементов системы
GAP анализ (экспертиза) системы качества системы фармаконадзора или отдельных элементов системы

Проведение GAP анализа (экспертизы) системы качества системы фармаконадзора Проведение  индивидуальных консультаций по построению и имплементации системы качества системы фармаконадзора как на глобальном так и на локальном уровне Проведение  GAP анализа (экспертизы) актуальных стандартных операционных процедур системы фармаконадзора) Проведение консультаций по разработке стандартных операционных процедур в соответствии с  организационной структурой и основными процессам компании. Проведение GAP

Подробнее
Заказать

Обратная связь

Сайт рыбатекст поможет дизайнеру, верстальщику, вебмастеру сгене рировать несколько абзацев более менее осмысленного текста рыбы на русском языке, а начинающему оратору отточить навык публичных выступлений в домашних условиях