Фармаконадзор для лечебно-профилактических учреждений (ЛПУ) и аптек
Базовый курс по фармаконадзору для ЛПУ и аптек включает вопросы:
- Что такое фармаконадзор. История развития фармаконадзора. О- сновные понятия фармаконадзора: побочный эффект, побочная реакция, отсутствие эффективности ЛС. Примеры инцидентов в фармаконадзоре.
- Действующее законодательство по фармаконадзору Украины, стран ЕАЭС, Молдовы, Азербайджана ЕС, США, Австралии, арабских стран. Сравнение и особенности законодательств.
- Требования к системе фармаконадзора в лечебном учреждении и в аптечном учреждении согласно действующего законодательства. Основные документы в лечебном учреждении и в аптечном учреждении согласно действующего законодательства
- Что такое карта-сообщения о побочной реакции /отсутствии эффективности ЛС. Как заполнять карту-сообщения о побочной реакции/отсутствии эффективности ЛС. Требования к репортированию сообщений о побочных реакций как для держателей регистрационного свидетельства как и для врачей, фармацевтов, медицинских сестер: как и куда репортировать.
Последние отзывы
Семінар-практикум залишив багато позитивних вражень. Сподобався своєю інформативністю та доступністю викладання матеріалу. Питання, що обговорювалися на семінарі дуже актуальні для виробників.
Дякую організаторам семінару за можливість поповнити свою базу знань, отримати нові погляди на рутинні речі. Отримані знання знайдуть своє примінення в роботі компанії
Марина Воробйова, керівник ВКЯ, «BALKAN PHARMACEUTICALS» SRL