23 липня 2024 року — онлайн-семінар: Управління відхиленнями та CAPA

23 липня 2024 року відбувся онлайн-семінар «Управління відхиленнями та CAPA. Міжнародні вимоги. Впровадження та контроль змін. Практичні приклади та документальне оформлення».
В рамках навчання були розглянуті настіпні питання:
- Процес управління відхиленнями
- нормативні вимоги GMP/GDP
порядок реєстрації відхилення, управління інформацією та даними
класифікація, розслідування та аналіз
- нормативні вимоги GMP/GDP
- CAPA: Принципи, система, впровадження та вдосконалення процесів.
- вимоги до систем CAPA
- основні компоненти системи CAPA
- етапи розроблення плану коригувальних попереджувальних дій
- виконання, перевірка запланованих заходів, комунікація
- Управління змінами
- очікування регуляторних органів
- оцінка, впровадження та документальне оформлення змін
- моніторинг та аналіз ефективності
Для отримання доступу до запису онлайн-семінару звертайтесь:
Тренінгова компанія «Стандарти Технології Розвиток»
Тростенюк Катерина (Керівник напрямку GxP)
+38 050 496 06 10
e-mail: gxp@sttd.com.ua
сайт: sttd.com.ua
Facebook: https://www.facebook.com/sttd.com.ua/
Instagram: https://www.instagram.com/sttd.com.ua?igsh=Ymlrdm9jcjV3ZXVs
Telegram-канал: «Standards Technologies Development» https://t.me/stdltd
Группа в WhatsApp: «GMP\GDP\GxP Обучение» https://chat.whatsapp.com/BvwpoNthXLO0WGIMbVFqsd
Группа Viber: Тренинговая Компания «ЛК» https://invite.viber.com/?g2=AQAeYWEarPvk%2FU29rOky6dYin1aGrEsiKwzqF3ZS%2Bbhplojb%2Fz41H2TRpQPcxS7I»
YouTube: https://www.youtube.com/channel/UCleYEyWIz5XtTChWzKQJAlw