Google Classroom або Google Клас — інтернет-сервіс для онлайн-навчання
Основні засади GMP для виробників лікарських засобів: вимоги EU GMP, FDA та PIC/S. Модуль 2
Cистеми якості відповідно до вимог GMP, GDP, ISO 9001
GDP. Належна практика дистрибуції лікарських засобів в Україні. Базовий курс
Основні засади GMP для виробників лікарських засобів: вимоги EU GMP, FDA та PIC/S. Модуль 1
Перевірка відповідності ваших комп’ютеризованих систем новим вимогам Додатка 11 до GMP
Вимоги до штучного інтелекту у сфері фармацевтичної системи якості
Успішне впровадження системи управління змінами та відхиленнями
Контроль контамінації на фармацевтичному підприємстві
Нові вимоги до асептичного/стерильного виробництва
Оцінка ризиків виробництва різних ЛЗ на спільному обладнанні
Валідація асептичного наповнення (MFT/APS)
Ризик-орієнтований підхід до документального оформлення управління змінами у рамках фармацевтичної системи якості
Розробка протоколу первинної валідації процесу
Принципи підходу та інструменти управління ризиками
Аналіз ФСЯ з боку керівництва (ICH Q 10)
Курс навчання аудиторів. GMP\GDP
Ризик-орієнтований підхід до валідації комп’ютеризованих систем відповідно до вимог GMP та методології GAMP
Внутрішній аудит системи екологічного управління згідно ISO 19011:2018, ISO 14001:2015 (з врахуванням змін ISO 14001:2026)
Функції та відповідальність фахівця з дотримання вимог GDP у дистрибуції лікарських засобів
НАССР. Розробка, впровадження та застосування
Розробка та документальне оформлення Стратегії управління забрудненнями
Уповноважена особа
Рекламації та претензії. Відгук продукції
Персонал підприємства з виробництва ЛЗ
Стерильні ЛЗ (GMP Annex 1+аналіз версії 2022 року)
Контрольний майстер та контролер
Майстер виробничої ділянки
Кваліфікація системи водопідготовки
Кваліфікація обладнання
Валідація та верифікація технологічного процесу
Розробка стратегії поточної верифікації технологічного процесу
Елементні домішки (ICH Q3D)
Управління даними (записами)
Управління відхиленнями, невідповідностями
Розробка стратегії проведення валідації очищення
Управління ризиками для якості ЛЗ
Валідація процедури використання таблиць Excel
Звіт з токсикологічної оцінки
Базові вимоги GMP до виробників допоміжних речовин
Технологічний процес. Вимоги GMP
Побудова та інтерпретація контрольних карт Шухарта
Розробка та впровадження Системи екологічного управління згідно ISO 14001:2015 (з врахуванням змін ISO 14001:2026)
Сайт рыбатекст поможет дизайнеру, верстальщику, вебмастеру сгенерировать несколько абзацев более менее осмысленного текста рыбы на русском языке, а начинающему оратору отточить навык публичных выступлений в домашних условиях
