Персонал предприятия по производству ЛС.

Персонал предприятия по производству лекарственных препаратов для человека и ветеринарного применения. Обязанности и функции.  Стандарты гигиенической подготовки. Нормативные требования к технологической одежде и к процедуре переодевания в производственных помещениях. Правила поведения персонала и порядок допуска к работе согласно требованиям GMP. Обучение и организация работы. Практические примеры и образцы документации

Автор и ведущая: Баранова Юлия — начальник отдела обеспечения качества АО «БИОЛЕК», тренер с практическим опытом разработки и внедрения систем менеджмента качества в соответствии с требованиями стандартов GMP, GDP, ISO 9001, ISO 13485, ISO 22000. Опыт работы в фармацевтической отрасли более 20 лет, в том числе в производстве стерильных, иммунобиологических препаратов, препаратов биологического происхождения, технический эксперт ГП «Харьковстандартметрология».

Цели интерактивного курса: получение слушателями теоретических и практических знаний относительно требований к персоналу на предприятиях по производству лекарственных препаратов для человека и ветеринарного применения. Ознакомление с ключевыми принципами подготовки персонала к работе, проведения внутреннего обучения, соблюдения гигиенических требований. Изучение требований к технологической одежде и порядку переодевания персонала. Получение практического опыта в организации обучения и мониторинге персонала. Рассмотрение требований к технологическому процессу и организации работы в производственных зонах.

• БЕСПЛАТНЫЙ вступительный вебинар можно пересмотреть на нашем YouTube-канале по ссылке: https://youtu.be/oS3QrEfX2fc

Курс предназначен для: отдела персонала, сотрудников отдела обеспечения качества, производственных подразделений и лабораторий, руководителей производства и контроля качества.

Структура курса:

1. Нормативные требования к персоналу, задействованному в производстве лекарственных средств для человека и ветеринарного применения. Основные обязанности и функции персонала. Правила поведения на предприятии. Инструктаж посетителей. Персонал, как источник контаминации.

2. Требования к технологической одежде персонала при проведении технологического процесса, порядок переодевания при переходе в разные классы помещений. Подготовка одежды и практические примеры оформления документации.

Практические примеры.

3. Гигиеническая подготовка персонала. Порядок проведения медосмотра и допуска персонала к работе. 

4. Основные аспекты проведения обучения персонала. Планирование и подготовка внутреннего обучения. Практические примеры оформления внутреннего и внешнего обучения. Формирование программы обучения. 

5 Выполнение технологического процесса и организация работы персонала. Подготовка производственных помещений к работе. Подготовка оборудования. Дезинфицирующие средства и уборочный инвентарь. Программа по предотвращению перекрестной контаминации и перепутывания

6.  Практические задания и тренинги.

7. Ответы на вопросы слушателей. 

По каждому разделу:

— Видеопрезентация (30 минут)

— Презентация в pdf

— Дополнительная онлайн-литература

— Вопросы преподавателю

— Задания по всем темам.

Для участия необходим зарегистрированный gmail-адрес участника.