Формат: 3 дня обучения на платформе Google classroom, 4 видеоурока, 4 презентации и практические задания. Для участия необходим gmail-адрес участника. 👩🏫 Автор и ведущая: Баранова Юлия – тренер, консультант по GMP/GDP, Уполномоченное лицо, аудитор с практическим опытом разработки и внедрения систем менеджмента качества в соответствии с требованиями стандартов GMP, GDP, ISO 9001, ISO 13485, ISO 22000,
Что такое Google Classroom и как он работает? Classroom представляет собой сочетание сервисов Google (Google Disc, Google Docs и т.д.), адаптированных под образовательные задачи. Для работы с ним нужно обязательно иметь аккаунт Google. Пользоваться сервисом можно как с компьютера, так и с планшета или смартфона. Найти Google Classroom очень просто: достаточно зайти в собственный аккаунт gmail,
GхP/GDP: Належна практика дистрибуції в Україні. Базовий курс. 12 балів БПР Код заходу в системі БПР: 1023840 Формат та тривалість: 12 академічних годин, відеоуроки на платформі Google-class Автор та ведуча: Кравець Наталія Миколаївна, заст. Директора з якості, керівник забезпечення якості (QA) біоаналітичної лабораторії ТОВ «Клінфарм»; сертифікований GMP/GDP — інспектор/тренер, енксперт з питань GxP ЛЗ. Нормативна база: EudraLex. –
Курс обучения аудиторов. Управление процессом внутренних и внешних аудитов для производителей лекарственных средств для человека и ветеринарного применения. Построение и контроль эффективной системы аудитов. Порядок проведения и оформления внутренних и внешних аудитов Формат: 3 дня, 12 академических часов. Автор и ведущая: Баранова Юлия — начальник отдела обеспечения качества, тренер с практическим опытом (более 20 лет)
Уполномоченное лицо предприятий — производителей и компаний-дистрибьютеров. Основные функции и роль Уполномоченного лица. Соглашение по качеству. Анализ досье на серию и выдача разрешения на реализацию. Практические примеры и образцы документации Формат и продолжительность: 3 дня, 12 академических часов, видеоуроки на на платформе Google-class Автор и ведущая: Баранова Юлия — начальник отдела обеспечения качества, тренер с
Рекламации и претензии. Построение эффективной системы работы с рекламациями/претензиями предприятий-производителей и компаний-дистрибьютеров. Отзыв продукции с рынка. Практические примеры проведения эффективного тренировочного отзыва продукции с рынка Формат и продолжительность: 3 дня, 12 академических часов, видеоуроки на на платформе Google-class Автор и ведущая: Баранова Юлия — начальник отдела обеспечения качества, тренер с практическим опытом разработки и внедрения систем
Построение системы риск-менеджмента для производителей лекарственных средств в соответствии с регламентирующими требованиями (ICH Q9). Принципы подхода и инструменты управления рисками. Практические аспекты реализации риск – менеджмента в компании. Ожидания регуляторных органов при инспектировании систем риск-менеджмента компании Формат и продолжительность: 3 дня, 12 академических часов, видеоуроки на на платформе Google-class Автор и ведущая: Баранова Юлия- начальник отдела
Персонал предприятия по производству лекарственных препаратов для человека и ветеринарного применения. Обязанности и функции. Стандарты гигиенической подготовки. Нормативные требования к технологической одежде и к процедуре переодевания в производственных помещениях. Правила поведения персонала и порядок допуска к работе согласно требованиям GMP. Обучение и организация работы. Практические примеры и образцы документации Формат и продолжительность: 3 дня, 12 академических
Основные аспекты проведения Анализа фармацевтической системы качества со стороны руководства (ICH Q 10). Примеры и практические аспекты формирования ежегодного отчета по анализу ФСК. Разработка плана улучшения ФСК по результатам анализа руководством фармацевтической системы качества Формат и продолжительность: 3 дня, 12 академических часов, видеоуроки на на платформе Google-class Автор и ведущая: Баранова Юлия — начальник отдела
Практические рекомендации и подходы к организации работы в рамках действующих правил GMP, документальное оформление Формат и продолжительность: 3 дня, 12 академических часов, видеоуроки на на платформе Google-class Для участия необходим gmail-адрес участника. Автор и ведущая: Денисова Вита – лектор-тренер, автор семинаров, консультант по GMP/GDP, аудитор, более 10 лет опыта работы в сфере разработки и внедрения
Сайт рыбатекст поможет дизайнеру, верстальщику, вебмастеру сгене рировать несколько абзацев более менее осмысленного текста рыбы на русском языке, а начинающему оратору отточить навык публичных выступлений в домашних условиях
