Школа контрольных мастеров

Школа контрольных мастеров и контролеров отдела контроля качества. Практические рекомендации и подходы к организации работы в рамках действующих правил GMP, документальное оформление

Формат и продолжительность: 3 дня, 12 академических часов, видеоуроки на на платформе Google-class

Стоимость: 250,00 $ первый участник, 50,00 $ второй и каждый следующий участник

Автор и ведущая: Денисова Вита – лектор-тренер, автор семинаров, консультант по GMP/GDP, аудитор, более 10 лет опыта работы в сфере разработки и внедрения фармацевтической системы качества в соответствии с требованиями GMP.

Цели интерактивного курса: получение теоретических знаний и практических навыков относительно выполнения задач и функций контрольного мастера и контролера отдела контроля качества фармацевтической компании. Данный курс позволит приобрести и систематизировать знания относительно всех этапов контроля качества в соответствии с актуальными  требованиями GMP.

Целевая аудитория: Данный курс будет интересен и полезен для Уполномоченных лиц, руководителей и специалистов отдела контроля качества, руководителей и специалистов служб обеспечения (управления) качеством.

Структура курса:

1. Отдел контроля качества (ОКК) фармацевтической компании. Требования GMP к организации контроля качества. Место контролера и контрольного мастера в структуре ОКК. Должностные обязанности и основные функции. 

2. Входной контроль качества. Отбор проб сырья и вспомогательных материалов. Процедура, документальное сопровождение, ведение записей.

3. Межоперационный контроль качества. Отбор проб полупродуктов, проведение постадийного контроля качества. Процедура, документальное сопровождение, ведение записей.

4. Контроль качества готовой продукции. Отбор проб готовой продукции. Контрольные и архивные образцы. Процедура, документальное сопровождение, ведение записей.

5. Контроль санитарного состояния производства. Типовые несоответствия требованиям GMP, выявляемые в ходе аудитов процессов контроля качества. 

По каждому разделу:

  • Видеопрезентация (30 минут)
  • Презентация в pdf
  • Дополнительная онлайн-литература
  • Вопросы преподавателю
  • Задания по всем темам.

Для участия необходим зарегистрированный gmail-адрес участника.

Слушетели получают номерные сертификаты об участии.

Посмотрите информационные ролики других интерактивных классов на нашем ЮТЮБе по ССЫЛКЕ

Регистрируйтесь! Учитесь! Очень удобный формат!

Обратная связь

Сайт рыбатекст поможет дизайнеру, верстальщику, вебмастеру сгене рировать несколько абзацев более менее осмысленного текста рыбы на русском языке, а начинающему оратору отточить навык публичных выступлений в домашних условиях