Разработка стратегии текущей верификации технологического процесса

Формат и продолжительность: 3 дня, 12 академических часов, видеоуроки на на платформе Google-class

Стоимость: 250,00 $ первый участник, 63,00 $ второй и каждый следующий участник

Автор и ведущий: Чижов Сергей, тренер, консультант GMP, специалист по стандартизации, сертификации и качеству ООО «Фармацевтическая компания «Здоровье».

Является ли текущая верификация процесса (текущая проверка процесса) неким отдельным “процессом” и как она заменяет плановую ревалидацию процесса рассмотрим в ходе онлайн-курса.

Целевая аудитория: специалисты отделов обеспечения качества и валидации, технологи, специалисты производственных участков, другие специалисты, задействованные в проведении валидации/верификации технологических процессов.

Программа:

1. Требования GMP EC к текущей верификации технологического процесса.

2. Результаты валидации процесса как основа для выбора контролируемых показателей в ходе текущей верификации.

3. Мониторинг критических параметров процесса и критических показателей качества для оценки валидационного статуса процесса в режиме реального времени.

4. Статистическое управление валидационным статусом процесса с помощью контрольных карт Шухарта. Выбор вида контрольных карт для текущей верификации.

5.  Документирование текущей верификации. Примеры документального оформления.

Обучающие материалы онлайн-класса: видео-уроки, презентации, дополнительные информационные материалы на сайте онлайн-класса.

Обратная связь с преподавателем: общение с преподавателем проходит в чате онлайн-класса. После появления в чате вопроса от участника, преподаватель отвечает на него в течение дня или следующего дня (ответ текстом, голосом или дополнительным видео). Возможен вариант непосредственного звонка в мессенджере с преподавателем для обсуждения вопросов.

Срок обучения: 3 дня (в течение 3 дней участники должны просмотреть обучающие видео и обсудить с преподавателем все вопросы во время общения в чате).

Познакомиться с тренерами можно на нашем ЮТЮБЕ