Время проведения: 10.00 – 13.00 по киевскому времени Автор и ведущая: Денисова Вита, тренер, консультант по GMP/GDP, аудитор, более 17 лет опыта работы в сфере разработки и внедрения фармацевтической системы качества в соответствии с требованиями GMP. Цель: Предоставить участникам практическое понимание принципов построения и эффективного функционирования системы корректирующих и предупреждающих действий (CAPA) как ключевого элемента фармацевтической
Акція грудня “1+1=3” Деталі акції тут: https://sttd.com.ua/ua/akcziya-dekabrya-1-13/ Час проведення: 10.00 – 13.00 Ведучий семінару – Шотурма Петро Васильович, консультант та аудитор GMP. Матеріал занять ґрунтується на досвіді консультанта. За основу взяті чинні правила GMP ЄС та гармонізовані підходи, що застосовуються в Україні з урахуванням пам’яток PIC/S для та рекомендацій для підприємств тощо. Цільова аудиторія: рекомендовано для Уповноважених осіб,
Акція грудня “1+1=3” Деталі акції тут: https://sttd.com.ua/ua/akcziya-dekabrya-1-13/ Час проведення: 10.00 – 15.00 👩🏫 Спікер: Тахтаулова Наталя Олексіївна — к. фарм. н., заслужений фармацевтичний працівник України, аудитор, эксперт з питань GMP/GDP/PICS, член Європейської асоціації уповноважених осіб, член Європейських асоціацій GMP/ GDP аудиторів. Програма Частина 1. Законодавчі вимоги – фундамент імпорту Фокус: Набуття чіткого розуміння правового поля, ліцензування
как химических контаминантов фармацевтической продукции – акценты современных руководств международных регуляторов Время проведения: 10.00 – 13.00 по киевскому времени Автор и ведущий: Никитюк Валерий Григорьевич — канд.фарм.наук, Ph.D., сертифицированный эксперт / аудитор / тренер GMP/GDP, инспектор, одобренный PIC\S Основные нормативы \ руководства: новое Руководство US FDA – Recommended Acceptable Intake Limits for Nitrosamine Drug Substance- Related
👨🏫Автор и ведущий:Чижов Сергей, тренер, консультант GMP, специалист по стандартизации, сертификации и качеству ООО «Фармацевтическая компания «Здоровье». Целью онлайн-класса является обучение и консультационная помощь в проведении валидации асептического наполнения в регулируемой сфере GMP. Обучение в онлайн-классе это не только обучающие материалы (короткие видеолекции, презентации, тесты), но и общение с преподавателем, что позволяет обсудить те вопросы
Время проведения: 10.00 – 13.00 по киевскому времени Спикер: Никитюк Валерий Григорьевич — канд.фарм.наук, Ph.D., сертифицированный эксперт / аудитор / тренер GMP/GDP, инспектор, одобренный PIC\S. Основные нормативы \ руководства: актуализированные требований к системе документации и системе документирования в правилах GMP EU и PIC/S – Guidelines for good manufacturing practices for medicinal products for human and
👨🏫Автор и ведущий:Сергей Чижов, тренер, консультант GMP, специалист по стандартизации, сертификации и качеству ООО «Фармацевтическая компания «Здоровье». Целевая аудитория: специалисты отделов качества и валидации, специалисты IT отделов, технологи, специалисты производственных участков, другие специалисты, задействованные во внедрении, обслуживании, эксплуатации и валидации компьютеризированных систем. Программа Принципы использования искусственного интеллекта в области GMP. Риск-ориентированный подход к жизненному циклу
Навчальний онлайн-семінар з основних аспектів спеціалізованої оцінки матеріалів реєстраційного досьє Час проведення: 10.00 – 13.30 Автор та ведучий: Семенюк Олег Володимирович — Начальник відділу експертизи матеріалів з якості, що подаються на реєстрацію Департаменту фармацевтичної діяльності ДЕЦ. Програма Проблематика формування матеріалів Модулю 3. Якість реєстраційного досьє з урахуванням вимог щодо якості допоміжних речовин. Оцінка ризиків формуляції та ексципіентів
Час проведення: 10.00 – 13.00 Ведучий семінару – Шотурма Петро Васильович, консультант та аудитор GMP. Навчальний матеріал базується на останніх вимогах GMP (Додаток 1 до GMP ЄС) щодо виготовлення та обробки в асептичних умовах із акцентом на асептично наповнені препарати та пост-асептичну обробку. Матеріал занять ґрунтується на досвіді консультанта. За основу взяті чинні правила GMP ЄС та гармонізовані
Время проведения: 10.00 – 13.00 по киевскому времени Автор и ведущая: Рудая Наталья Васильевна — Кандидат биологических наук, опыт работы в Регуляторных органах и на производстве, автор и ведущая семинаров по фармацевтической разработке. Программа Hold Time Stability в фармацевтике Что мы понимаем под термином Hold Time Stability (HTS) Кто и когда проводит HTS На каких
Время проведения: 10.00 – 13.00 по Киеву Автор и ведущая: Баранова Юлия – тренер, консультант по GMP/GDP, Уполномоченное лицо, аудитор с практическим опытом разработки и внедрения систем менеджмента качества в соответствии с требованиями стандартов GMP, GDP, ISO 9001, ISO 13485, ISO 22000, более 20 лет опыт работы в фармацевтической отрасли, в том числе в производстве стерильных,
Сайт рыбатекст поможет дизайнеру, верстальщику, вебмастеру сгене рировать несколько абзацев более менее осмысленного текста рыбы на русском языке, а начинающему оратору отточить навык публичных выступлений в домашних условиях
