GMP

Перевірка відповідності ваших комп’ютеризованих систем новим вимогам Додатка 11 до GMP

Діє акція грудня “1+1=3” Кожен 3-й учасник від однієї компанії навчається БЕЗКОШТОВНОДеталі акції тут: https://sttd.com.ua/akcziya-grudnya-1-13/ Формат та тривалість: 3 дні, 12 академічних годин, відеоуроки на платформі Google-class Автор та ведучий: Чижов Сергій Вікторович, спеціаліст зі стандартизації, сертифікації та якості відділу забезпечення якості та валідації ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров’я». Курс записаний українською мовою. Для участі потрібна gmail-адреса

Метод рідинної хроматографії для початківців і просунутих користувачів: від теоретичних основ до алгоритмів розробки та вдосконалення методик

Діє акція грудня “1+1=3” Кожен 3-й учасник від однієї компанії навчається БЕЗКОШТОВНОДеталі акції тут: https://sttd.com.ua/akcziya-grudnya-1-13/ Час проведення: 10.00 – 13.00 Автор та ведучий: Макаренко Олександр Григорович – кандидат хімічних наук, провідний викладач \ тренер ТОВ «Лабораторія якості» та ТОВ «СтТР», автор понад 90 авторських семінарів. Досвід роботи у Регуляторних органах України. Високоефективна рідинна хроматографія (ВЕРХ) є одним

GMP/GDP для складських зон

Діє акція грудня “1+1=3” Кожен 3-й учасник від однієї компанії навчається БЕЗКОШТОВНОДеталі акції тут: https://sttd.com.ua/akcziya-grudnya-1-13/ Час проведення: 10.00 – 13.00 Автор та ведуча: Віта Денісова – тренер, консультант з GMP/GDP, аудитор, понад 18 років досвіду роботи у сфері розробки та впровадження фармацевтичної системи якості відповідно до вимог GMP. Ціль: Отримання теоретичних знань та практичних навичок

Ризик-орієнтовне планування внутрішніх аудитів системи якості фармацевтичної компанії – вимоги та можливі практичні моделі на основі рекомендацій керівних нормативів EMA та PIC/S

Час проведення: 10:00 – 13:00 Ведучий: Нікітюк Валерій Григорович – к.ф.н., Ph.D., сертифікований експерт / інспектор (аудитор) / тренер GMP/GDP; інспектор, схвалений PIC\S. Для кого: для виробників, для імпортерів, для дистрибуторів, для власників реєстраційних посвідчень щодо лікарських засобів для людини, щодо ветеринарних препаратів, щодо виробників косметичних засобів, тощо Програма формується 💰 Вартість участі:🔹 7 000 грн.

Управління GMP/GDP документацією: від життєвого циклу документа до управління даними та інспекційної готовності

Час проведення: 10.00 – 13.00 Автор та ведуча: Віта Денісова – тренер, консультант з GMP/GDP, аудитор, понад 18 років досвіду роботи у сфері розробки та впровадження фармацевтичної системи якості відповідно до вимог GMP. Мета: систематизувати та поглибити практичні знання щодо сучасних підходів до управління GMP/GDP-документацією та даними у фармацевтичній системі якості відповідно до актуальних регуляторних

Розробка звіту з токсикологічної оцінки (оцінка PDE або HBEL) у рамках вимог GMP до управління ризиком перехресної контамінації та валідації очищення

Формат та тривалість: 3 дні, 12 академічних годин, відеоуроки на платформі Google-class Автор та ведучий: Чижов Сергій Вікторович, спеціаліст зі стандартизації, сертифікації та якості відділу забезпечення якості та валідації ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров’я». Для участі потрібна gmail-адреса учасника. Структура курсу Запобігання ризику перехресної контамінації. Нормативні вимоги Токсикологічна оцінка. Токсикологічні характеристики лікарських засобів та детергентів (LD50, NOAEL,

Оцінювання результативності процесів систем управління якістю. Дієвість, ефективність, KPI

Час проведення: 10:00 – 13:00 Спікер: Вячеслав Лебединець, доктор фармацевтичних наук, професор кафедри фармацевтичної технології, стандартизації та сертифікації ліків ІПКСФ НФаУ. Передбачене пояснення актуальності оцінювання результативності процесів, обговорення виробничих ситуацій, спільне визначення показників та їх обговорення. Мета: оновити знання учасників щодо визначення показників і критеріїв результативності процесів, правильно інтерпретувати дані та використовувати їх для діагностики й

GxP EU: GMP/QC. Професія – Контролер ВКЯ

 Час проведення: 10:00 – 13:00 Автор та ведуча: Кравець Наталія Миколаївна, заст. Директора з якості, керівник забезпечення якості (QA) біоаналітичної лабораторії ТОВ «Клінфарм»; сертифікований GMP/GDP – інспектор/тренер, енксперт з питань GxP ЛЗ. Нормативна База, у т.ч: EudraLex. – Правила, що регулюють лікарські засоби в Європейському Союзі. //Звід Правил щодо ЛЗ у ЄС;   GхР EU Україна, ЄАЕС:

Зворотній зв'язок

Сайт рыбатекст поможет дизайнеру, верстальщику, вебмастеру сгенерировать несколько абзацев более менее осмысленного текста рыбы на русском языке, а начинающему оратору отточить навык публичных выступлений в домашних условиях

    Замовити дзвінок