GMP

Аналіз нових вимог GMP до стерильного виробництва – акцент на асептично наповнені препарати та пост-асептичну обробку

🕙 Час проведення: 10:00 – 13:00 Ведучий вебінару – Шотурма Петро Васильович, консультант та аудитор GMP Навчальний матеріал базується на оновлених вимогах GMP (Додаток 1 до GMP ЄС) щодо виготовлення та обробки в асептичних умовах із акцентом на асептично наповнені препарати та пост-асептичну обробку. Матеріал занять ґрунтується на досвіді консультанта. За основу взяті чинні правила GMP

Основні засади GMP для виробників лікарських засобів: вимоги EU GMP, FDA та PIC/S. Модуль 2

Належна виробнича практика виробництва лікарських засобів для людини та ветеринарного застосування. Приклади невідповідностей виявлених при проведенні перевірок регуляторних органів. Практичий досвід їх усунення 12 балів БПР при участі в одному модулі 24 бали БПР при участі у двух модулях Пропонуємо оновлений інтерактивний курс з Належної виробничої практики (GMP), розроблений відповідно до сучасних вимог EU GMP,

Очищення та дезінфекція чистих приміщень у фармвиробництві

🎁 Акція “2+1” у вересні! Кожен 3-й учасник від одного підприємства — БЕЗКОШТОВНО! Час проведення: 10.00 – 13.00 👩‍🏫 Автор та ведуча: Віта Денісова – тренер, консультант з GMP/GDP, аудитор, понад 18 років досвіду роботи у сфері розробки та впровадження фармацевтичної системи якості відповідно до вимог GMP. Ціль:  Отримання теоретичних знань та практичних навичок щодо організації процесів санітарної підготовки приміщень,

Базовий курс GMP для виробників лікарських засобів: вимоги EU GMP, FDA та PIC/S. Модуль 2

Належна виробнича практика виробництва лікарських засобів для людини та ветеринарного застосування. Приклади невідповідностей виявлених при проведенні перевірок регуляторних органів. Практичий досвід їх усунення 12 балів БПР при участі в одному модулі 24 бали БПР при участі у двух модулях 🎁 Акція “2+1” у вересні! Кожен 3-й учасник від одного підприємства — БЕЗКОШТОВНО! Пропонуємо оновлений інтерактивний курс з

Створення нової дільниці підготовки одягу для використання у виробництві нестерильних та стерильних лікарських засобів у відповідності до вимог GMP

🎁 Акція “2+1” у вересні! Кожен 3-й учасник від одного підприємства — БЕЗКОШТОВНО! 🕙 Час проведення: 10:00 – 13:00 Спікер: Лариса Капліна – Головний технолог проєктів ENGENIUM GROUP. Брала участь у проєктуванні та реалізації ділянок з виробництва лікарських препаратів різних форм, у тому числі з використанням асептичної технології виробництва, та активних фармацевтичних субстанцій, мікробіологічних та хімічних лабораторій.

Кваліфікація та аудит постачальників (виробників) вихідної сировини

🎁 Акція “2+1” у вересні! Кожен 3-й учасник від одного підприємства — БЕЗКОШТОВНО! Ведучий вебінару – Шотурма Петро Васильович, консультант та аудитор GMP Матеріал занять ґрунтується на досвіді консультанта. За основу взяті чинні правила GMP ЄС та гармонізовані підходи, що застосовуються в Україні з урахуванням пам’яток PIC/S для та рекомендацій для підприємств тощо. Цільова аудиторія: рекомендовано для

Детальна характеристика законодавства у сфері обігу наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів

🎁 Акція “2+1” у вересні! Кожен 3-й учасник від одного підприємства — БЕЗКОШТОВНО! Час проведення: 10.00 – 13.00 👩‍🏫 Автор та ведуча: Лисенко Надія Віталіївна – експерт у сфері обігу наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів. Понад 22 років досвіду роботи в центральних органах виконавчої влади, що забезпечували формування та реалізацію державної політики у сфері обігу наркотичних

Робота з музейними штамами грибів. Методологія, середовища, оцінка результатів

🎁 Акція “2+1” у вересні! Кожен 3-й учасник від одного підприємства — БЕЗКОШТОВНО! 🕙 Час проведення: 10:00 – 13:00 за київським часом Спікери: 👩‍🔬 Дунай Олена В’ячеславівна, кандидат фармацевтичних наук, начальник Департаменту мікробіологічних досліджень ТОВ «Науковий центр розробок і впроваджень» (ТОВ «НЦРВ») 👩‍🔬 Калініченко Світлана Вікторівна, доктор мед. наук, старший науковий співробітник, завідуюча лабораторією вірусних інфекцій ДУ

Рекомендації фармацевтичним компаніям по роботі у випадку розриву функцій регуляторних органів після 01.01.2027

Час проведення: 10.00 – 13.00  Автор та ведучий:  Сергій Сур, доктор фарм. наук, Директор (із взаємодії з регуляторними органами)  «АРТЕРІУМ ЛТД.» (2025-2026) Закон України «Про лікарські засоби» № 2469-IX від 28.07.2022 р. передбачає,  що з 01.01.2027 р. всі функції регулювання лікарських засобів буде здійснювати новий Орган державного контролю. Відповідно, після 01.01.2027 МОЗ, Держлікслужба і ДЕЦ вже

Зворотній зв'язок

Сайт рыбатекст поможет дизайнеру, верстальщику, вебмастеру сгенерировать несколько абзацев более менее осмысленного текста рыбы на русском языке, а начинающему оратору отточить навык публичных выступлений в домашних условиях

    Замовити дзвінок