GMP

Огляди з якості (PQR) як інструмент, що демонструє незмінний рівень якості продукції, що перебуває у сфері відповідальності Уповноваженої особи, в рамках актуалізованих правил GMP, принципів PQS та рекомендацій PIC\S

Час проведення: 10.00 – 17.00 Місце проведення: м. Київ Вартість: 9 300 грн. при реєстрації до 12.11.2024 р. (знижка 5%), 7 900 грн. – 2-й та кожен наступний учасник 9 800 грн. при реєстрації після 12.11.2024 р., 8 300 грн. – 2-й і кожен наступний учасник Ведучий: Нікітюк Валерій Григорович – к.ф.н., Ph.D., сертифікований експерт / інспектор (аудитор) /

Подробнее

Управление отклонениями, несоответствиями и отрицательными тенденциями на практических примерах. 10 шагов разработки эффективных САРА

Стоимость: 225 $ при регистрации до 11.11.2024 г. (скидка 10%), 45 $– 2-й и каждый следующий участник 250 $ при регистрации после 11.11.2024 г., 50 $ – 2-й и каждый следующий участник Автор и ведущий: Чижов Сергей, тренер, консультант GMP, специалист по стандартизации, сертификации и качеству ООО «Фармацевтическая компания «Здоровье». Это обучение поможет Вам: Понять, как работает система управления отклонениями Научиться

Подробнее

Базовые стратегии оценки качества при привлечении контрактных изготовителей. Проблематика выбора уровней взаимодействия, особенности подходов от АФИ к готовому продукту

Время проведения: 10.00 – 13.00 по Киеву Стоимость: — 225 $ при регистрации до 16.10.2024 г. (скидка 10%), 45 $– 2-й и каждый следующий участник— 250 $ при регистрации после 16.10.2024 г., 50 $ – 2-й и каждый следующий участник Автор и ведущий: Семенюк Олег Владимирович — Начальник отдела экспертизы материалов по качеству, которые подаются на регистрацию Департамента фармацевтической деятельности ГЭЦ. Программа:

Подробнее

Надлежащие мониторинги классифицируемых зон участков производства лекарственных средств и отборы образцов для мониторингов в рамках требований актуализированных (2023) правил GMP и других международных руководств

Время проведения: 10.00 – 13.00 по Киеву Стоимость: 200 $ при регистрации до 14.10.2024 г. (скидка 10%), 40 $ – 2й и каждый следующий участник 250 $ при регистрации после 14.10.2024 г, 50 $ – 2й и каждый следующий участник Автор и ведущий: Никитюк Валерий Григорьевич, к.ф.н., Ph.D., сертифицированный эксперт / инспектор (аудитор) / тренер GMP/GDP; инспектор,

Подробнее

Стандартные операционные процедуры, записи и производственная документация в фармацевтической отрасли

Время проведения: 10.00 – 13.00 Автор и ведущая: Баранова Юлия – тренер, консультант по GMP/GDP, Уполномоченное лицо, аудитор с практическим опытом разработки и внедрения систем менеджмента качества в соответствии с требованиями стандартов GMP, GDP, ISO 9001, ISO 13485, ISO 22000, более 20 лет опыт работы в фармацевтической отрасли, в том числе в производстве стерильных, иммунобиологических препаратов,

Подробнее

Модуль 3. Контроль качества, Мониторинг частиц, микробиологический мониторинг, Анализ рисков для программы мониторинга микроорганизмов. ЛС. Надлежащая производственная практика. Приложение 1. Производство стерильных ЛС

Время проведения: 10.00 – 13.00 Стоимость: 225 $ при регистрации до 06.11.2024 г. (скидка 10%), 45 $– 2-й и каждый следующий участник 250 $ при регистрации после 06.11.2024 г., 50 $ – 2-й и каждый следующий участник Автор и ведущий: Шотурма Петр Васильевич – инженер-технолог фармацевтического производства. Общий опыт в фармацевтической отрасли – 23 года, из них 10 лет на производственном предприятии (включая

Подробнее

GMP

Управление отклонениями, несоответствиями и отрицательными тенденциями на практических примерах. 10 шагов разработки эффективных САРА

Стандартные операционные процедуры, записи и производственная документация в фармацевтической отрасли

Обратная связь