GMP

Специфікація вимог користувача (URS) на закупівлю обладнання

Час проведення: 10:00 -13:00 Спікер: Шотурма Петро Васильович, консультант та аудитор GMP. За основу взяті підходи, що застосовуються з урахуванням рекомендацій ISPE GEP  та ISPE Commissioning and Qualificationб ISPE GAMP. Розглянемо початок життєвого циклу обладнання та систем  (в рамках проєкту з будівництва або модернізації виробничого об’єкту, як окремої ділянки, так і більшого масштабу), починаючи зі Специфікації вимог

Системы качества в соответствии с требованиями GMP, GDP, ISO 9001

Формат: 3 дня обучения на платформе Google classroom, 4 видеоурока, 4 презентации и практические задания. 👩‍🏫 Автор и ведущая: Баранова Юлия – тренер, консультант по GMP/GDP, Уполномоченное лицо, аудитор с практическим опытом разработки и внедрения систем менеджмента качества в соответствии с требованиями стандартов GMP, GDP, ISO 9001, ISO 13485, ISO 22000, более 20 лет опыт работы в фармацевтической

Обов’язки власників реєстраційних посвідчень згідно нового Закону України «Про лікарські засоби». Настанова СТ-Н МОЗУ 42-4.10:2023

Час проведення: 10.00 – 15.00 👩‍🏫 Спікер: Тахтаулова Наталя Олексіївна — к. фарм. н., заслужений фармацевтичний працівник України, аудитор, эксперт з питань GMP/GDP/PICS, член Європейської асоціації уповноважених осіб, член Європейських асоціацій GMP/ GDP аудиторів. Програма Закон України «Про лікарські засоби» від 28.07.2022 р. №2469-IX: допуск на ринок, огляд обов’язків власників реєстраційних посвідчень. Вимоги належної виробничої практики

Проверка соответствия ваших компьютеризированных систем новым требованиям Приложения 11 к GMP

Формат и продолжительность: 3 дня, 12 академических часов, видеоуроки на на платформе Google-class Автор и ведущий: Чижов Сергей, тренер, консультант GMP, специалист по стандартизации, сертификации и качеству ООО «Фармацевтическая компания «Здоровье». Курс записан на украинском и русском языках. Для участия необходим gmail-адрес участника. Целевая аудитория: специалисты отделов качества и валидации, специалисты IT отделов, технологи, специалисты производственных участков, другие специалисты,

Категоризация и управление поставщиками и производителями в фармацевтической системе качества

Время проведения: 10.00 – 13.00 по киевскому времени Автор и ведущая: Денисова Вита, тренер, консультант по GMP/GDP, аудитор, более 17 лет опыта работы в сфере разработки и внедрения фармацевтической системы качества в соответствии с требованиями GMP. Цель: получение теоретических знаний и практических навыков управления закупками сырья и материалов и работы с поставщиками. Участники вебинара научатся формировать и

Життєвий цикл обладнання. Технологічне обладнання та інженерні системи

Час проведення: 10:00 -13:00 Спікер: Шотурма Петро Васильович, консультант та аудитор GMP. Матеріал занять ґрунтується на досвіді консультанта. Перший навчальний курс «GMP для інженерних служб та проектувальників» був проведений ще у 2011му, а перша стаття автора на тему URS була опублікована у журналі Фармацевтична галузь у грудні 2014 р. та перевидана у 2024 му році. За основу

Обов’язкова звітність, як складова обліку наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів

Час проведення: 10.00 – 13.00 👩‍🏫 Автор та ведуча: Лисенко Надія Віталіївна — експерт у сфері обігу наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів. Понад 22 років досвіду роботи в центральних органах виконавчої влади, що забезпечували формування та реалізацію державної політики у сфері обігу наркотичних засобів, психотропних речовин, їх аналогів і прекурсорів, протидії їх незаконному обігу.

Надлежащая практика выпуска серии лекарственных средств

Время проведения: 10.00 – 13.00 по киевскому времени Автор и ведущая: Денисова Вита, тренер, консультант по GMP/GDP, аудитор, более 17 лет опыта работы в сфере разработки и внедрения фармацевтической системы качества в соответствии с требованиями GMP. Цель: Получение теоретических знаний и практических навыков относительно формирования и обращения досье серии лекарственного препарата — основного документа, отображающего историю производства и

Обратная связь

Сайт рыбатекст поможет дизайнеру, верстальщику, вебмастеру сгене рировать несколько абзацев более менее осмысленного текста рыбы на русском языке, а начинающему оратору отточить навык публичных выступлений в домашних условиях

    Заказать звонок