Надлежащая производственная практика лекарственных средств для медицинского и ветеринарного применения. Примеры несоответствий, выявленных в ходе инспекций регуляторных органов, и практический опыт их устранения Предлагаем обновленный курс GMP, который включает актуальные нормативные требования европейских и американских регулирующих органов. При подготовке к курсу учли, что нужно знать о последних изменениях в законодательстве GMP EU, FDA, PICS к
Время проведения: 10.00 – 13.00 по киевскому времени Автор и ведущая: Денисова Вита, тренер, консультант по GMP/GDP, аудитор, более 18 лет опыта работы в сфере разработки и внедрения фармацевтической системы качества в соответствии с требованиями GMP. Цель: Получение теоретических знаний и практических навыков организации процессов санитарной подготовки помещений, требований к моющим и дезинфицирующим средствам, уборочному инвентарю,
Надлежащая производственная практика лекарственных средств для медицинского и ветеринарного применения. Примеры несоответствий, выявленных в ходе инспекций регуляторных органов, и практический опыт их устранения Предлагаем обновленный курс GMP, который включает актуальные нормативные требования европейских и американских регулирующих органов. При подготовке к курсу учли, что нужно знать о последних изменениях в законодательстве GMP EU, FDA, PICS к
Надлежащая производственная практика лекарственных средств для медицинского и ветеринарного применения. Примеры несоответствий, выявленных в ходе инспекций регуляторных органов, и практический опыт их устранения Предлагаем обновленный курс GMP, который включает актуальные нормативные требования европейских и американских регулирующих органов. При подготовке к курсу учли, что нужно знать о последних изменениях в законодательстве GMP EU, FDA, PICS к
🕙 Час проведення: 10:00 — 13:00 Спікер: Лариса Капліна — Головний технолог проєктів ENGENIUM GROUP. Брала участь у проєктуванні та реалізації ділянок з виробництва лікарських препаратів різних форм, у тому числі з використанням асептичної технології виробництва, та активних фармацевтичних субстанцій, мікробіологічних та хімічних лабораторій. Досвід роботи у галузі проєктування фармацевтичних об’єктів понад 15 років. Програма
Ведучий вебінару — Шотурма Петро Васильович, консультант та аудитор GMP Матеріал занять ґрунтується на досвіді консультанта. За основу взяті чинні правила GMP ЄС та гармонізовані підходи, що застосовуються в Україні з урахуванням пам’яток PIC/S для та рекомендацій для підприємств тощо. Цільова аудиторія: рекомендовано для фахівців забезпечення якості, Уповноважених осіб, фахівців, які беруть участь у програмах
Час проведення: 10.00 – 13.00 👩🏫 Автор та ведуча: Лисенко Надія Віталіївна — експерт у сфері обігу наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів. Понад 22 років досвіду роботи в центральних органах виконавчої влади, що забезпечували формування та реалізацію державної політики у сфері обігу наркотичних засобів, психотропних речовин, їх аналогів і прекурсорів, протидії їх незаконному обігу.
🕙 Час проведення: 10:00 – 13:00 за київським часом Спікери: 👩🔬 Дунай Олена В’ячеславівна, кандидат фармацевтичних наук, начальник Департаменту мікробіологічних досліджень ТОВ «Науковий центр розробок і впроваджень» (ТОВ «НЦРВ») 👩🔬 Калініченко Світлана Вікторівна, доктор мед. наук, старший науковий співробітник, завідуюча лабораторією вірусних інфекцій ДУ «Інститут мікробіології і імунології ім. Мечникова Національної академії медичних наук України»
Час проведення: 10.00 – 13.00 Автор та ведучий: Сергій Сур, доктор фарм. наук, Директор (із взаємодії з регуляторними органами) «АРТЕРІУМ ЛТД.» (2025-2026) Закон України «Про лікарські засоби» № 2469-IX від 28.07.2022 р. передбачає, що з 01.01.2027 р. всі функції регулювання лікарських засобів буде здійснювати новий Орган державного контролю. Відповідно, після 01.01.2027 МОЗ, Держлікслужба і ДЕЦ вже
Участь безкоштовна Час проведення: 10.00 – 12.00 Автор та ведуча: Ольга Ковалевська, експерт з питань фармацевтичної розробки та якості. Понад 20 років досвіду роботи у провідних фармацевтичних вітчизняних та міжнародній компаніях (на посадах хіміка аналітика R&D, фахівця з реєстрації,начальника аналітичної лабораторії R&D, менеджера з управління проектами, менеджера з питань корпоративної розробки та якості) Програма Загальна структура
🎁 Акція “2+1” у серпні!Кожен 3-й учасник від одного підприємства — БЕЗКОШТОВНО! Час проведення: 10:00 -13:00 Спікер: Шотурма Петро Васильович, консультант та аудитор GMP. Матеріал занять ґрунтується на досвіді консультанта. За основу взяті чинні правила GMP ЄС та гармонізовані підходи, що застосовуються з урахуванням та рекомендацій PDA, Biophorum. 🎯 Цільова аудиторія: рекомендовано для відділу Контролю якості, Мікробіологів, Спеціалістів відділу
🎁 Акция «2+1» в августе! Каждый 3-й участник от одного предприятия — БЕСПЛАТНО! Время проведения: 10.00 – 13.00 по киевскому времени Автор и ведущая: Денисова Вита, тренер, консультант по GMP/GDP, аудитор, более 17 лет опыта работы в сфере разработки и внедрения фармацевтической системы качества в соответствии с требованиями GMP. Целевая аудитория: для Уполномоченных лиц, руководителей и специалистов отдела
Сайт рыбатекст поможет дизайнеру, верстальщику, вебмастеру сгене рировать несколько абзацев более менее осмысленного текста рыбы на русском языке, а начинающему оратору отточить навык публичных выступлений в домашних условиях
