GMP

Аналіз нових вимог GMP до стерильного виробництва – акцент на асептично наповнені препарати та пост-асептичну обробку

🕙 Час проведення: 10:00 — 13:00 Ведучий вебінару – Шотурма Петро Васильович, консультант та аудитор GMP Навчальний матеріал базується на оновлених вимогах GMP (Додаток 1 до GMP ЄС) щодо виготовлення та обробки в асептичних умовах із акцентом на асептично наповнені препарати та пост-асептичну обробку. Матеріал занять ґрунтується на досвіді консультанта. За основу взяті чинні правила GMP

Базовый курс GMP для производителей лекарственных средств: требования EU GMP, FDA и PIC/S. Модуль 2

Надлежащая производственная практика лекарственных средств для медицинского и ветеринарного применения. Примеры несоответствий, выявленных в ходе инспекций регуляторных органов, и практический опыт их устранения Предлагаем обновленный курс GMP, который включает актуальные нормативные требования европейских и американских регулирующих органов. При подготовке к курсу учли, что нужно знать о последних изменениях в законодательстве GMP EU, FDA, PICS к

Очистка и дезинфекция чистых помещений в фармпроизводстве

🎁 Акция «2+1» в сентябре!👥 Каждый 3-й участник от одного предприятия — БЕСПЛАТНО! Время проведения: 10.00 – 13.00 по киевскому времени Автор и ведущая: Денисова Вита, тренер, консультант по GMP/GDP, аудитор, более 18 лет опыта работы в сфере разработки и внедрения фармацевтической системы качества в соответствии с требованиями GMP. Цель: Получение теоретических знаний и практических навыков

Базовый курс GMP для производителей лекарственных средств: требования EU GMP, FDA и PIC/S. Модуль 2

Надлежащая производственная практика лекарственных средств для медицинского и ветеринарного применения. Примеры несоответствий, выявленных в ходе инспекций регуляторных органов, и практический опыт их устранения 🎁 Акция «2+1» в сентябре!👥 Каждый 3-й участник от одного предприятия — БЕСПЛАТНО! Предлагаем обновленный курс GMP, который включает актуальные нормативные требования европейских и американских регулирующих органов. При подготовке к курсу учли,

Створення нової дільниці підготовки одягу для використання у виробництві нестерильних та стерильних лікарських засобів у відповідності до вимог GMP

🕙 Час проведення: 10:00 — 13:00 Спікер: Лариса Капліна — Головний технолог проєктів ENGENIUM GROUP. Брала участь у проєктуванні та реалізації ділянок з виробництва лікарських препаратів різних форм, у тому числі з використанням асептичної технології виробництва, та активних фармацевтичних субстанцій, мікробіологічних та хімічних лабораторій. Досвід роботи у галузі проєктування фармацевтичних об’єктів понад 15 років. Програма

Кваліфікація та аудит постачальників (виробників) вихідної сировини

Ведучий вебінару — Шотурма Петро Васильович, консультант та аудитор GMP Матеріал занять ґрунтується на досвіді консультанта. За основу взяті чинні правила GMP ЄС та гармонізовані підходи, що застосовуються в Україні з урахуванням пам’яток PIC/S для та рекомендацій для підприємств тощо. Цільова аудиторія: рекомендовано для фахівців забезпечення якості, Уповноважених осіб, фахівців, які беруть участь у програмах

Робота з музейними штамами грибів. Методологія, середовища, оцінка результатів

🎁 Акція “2+1” у вересні! Кожен 3-й учасник від одного підприємства — БЕЗКОШТОВНО! 🕙 Час проведення: 10:00 – 13:00 за київським часом Спікери: 👩‍🔬 Дунай Олена В’ячеславівна, кандидат фармацевтичних наук, начальник Департаменту мікробіологічних досліджень ТОВ «Науковий центр розробок і впроваджень» (ТОВ «НЦРВ») 👩‍🔬 Калініченко Світлана Вікторівна, доктор мед. наук, старший науковий співробітник, завідуюча лабораторією вірусних інфекцій ДУ

Рекомендації фармацевтичним компаніям по роботі у випадку розриву функцій регуляторних органів після 01.01.2027

Час проведення: 10.00 – 13.00  Автор та ведучий:  Сергій Сур, доктор фарм. наук, Директор (із взаємодії з регуляторними органами)  «АРТЕРІУМ ЛТД.» (2025-2026) Закон України «Про лікарські засоби» № 2469-IX від 28.07.2022 р. передбачає,  що з 01.01.2027 р. всі функції регулювання лікарських засобів буде здійснювати новий Орган державного контролю. Відповідно, після 01.01.2027 МОЗ, Держлікслужба і ДЕЦ вже

Обратная связь

Сайт рыбатекст поможет дизайнеру, верстальщику, вебмастеру сгене рировать несколько абзацев более менее осмысленного текста рыбы на русском языке, а начинающему оратору отточить навык публичных выступлений в домашних условиях

    Заказать звонок