Валідація асептичного наповнення (MFT/APS)

👨‍🏫Автор та ведучий:
Чижов Сергій, тренер, консультант GMP, спеціаліст зі стандартизації, сертифікації та якості ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров’я».

Метою онлайн-класу є навчання та консультаційна допомога у проведенні валідації асептичного наповнення у регульованій сфері GMP.

Навчання в онлайн-класі це не лише навчальні матеріали (короткі відеолекції та презентації), а й спілкування з викладачем, що дозволяє обговорити ті питання та завдання, які стоять перед учасниками онлайн-класу в їхній безпосередній роботі на конкретному фармацевтичному підприємстві.

Програма

Тема 1: Вимоги GMP до валідації асептичного наповнення

Тема 2: Розробка стратегії проведення валідації асептичного наповнення за сценарієм «найгіршого випадку»

Тема 3: Планування мікробіологічного моніторингу під час валідації асептичного наповнення

Тема 4: Розробка протоколу валідації асептичного наповнення

Тема 5: Ризик-орієнтований підхід до оцінки результатів валідації асептичного наповнення

Тема 6: Оцінка необхідності ревалідації асептичного наповнення

Учасники можуть підключатися до онлайн-класу як зі стаціонарного комп’ютера, так і індивідуально зі смартфонів. За наявності інтернету, матеріали онлайн-класу та зв’язок з викладачем завжди у Вас під рукою (у Вашому смартфоні).

Онлайн-клас функціонує на постійній основі, що дозволяє індивідуально підібрати оптимальний час для участі в онлайн-класі.

Для участі потрібна gmail-адреса учасника.

💰 Вартість участі:

🔹 8 000 грн. – для 1-го учасника від компанії
👥 2 500 грн. – для 2-го та кожного наступного учасника