Валидация асептического наполнения (MFT/APS)

👨‍🏫Автор и ведущий:
Чижов Сергей, тренер, консультант GMP, специалист по стандартизации, сертификации и качеству ООО «Фармацевтическая компания «Здоровье».

Целью онлайн-класса является обучение и консультационная помощь в проведении валидации асептического наполнения в регулируемой сфере GMP.

Обучение в онлайн-классе это не только обучающие материалы (короткие видеолекции, презентации, тесты), но и общение с преподавателем, что позволяет обсудить те вопросы и задачи, которые стоят перед участниками онлайн-класса в их непосредственной работе на конкретном фармацевтическом предприятии.

Программа

Тема 1: Требования GMP к валидации асептического наполнения

Тема 2: Разработка стратегии проведения валидации асептического наполнения по сценарию «наихудшего случая»

Тема 3: Планирование микробиологического мониторинга в ходе валидации асептического наполнения

Тема 4: Разработка протокола валидации асептического наполнения

Тема 5: Риск-ориентированный подход к оценке результатов валидации асептического наполнения

Тема 6: Оценка необходимости ревалидации асептического наполнения

Участники могут подключаться к онлайн-классу как со стационарного компьютера, так и индивидуально со смартфонов. При наличии Интернета, материалы онлайн-класса и связь с преподавателем всегда у Вас под рукой (в Вашем смартфоне).

Онлайн-класс работает на постоянной основе, что позволяет индивидуально подобрать оптимальное время для участия в онлайн-классе.

💰 Стоимость участия:
🔹225 $ при регистрации до 29 октября (скидка 10%),
👥56 $– 2-й и каждый следующий участник

🔹 250 $ при регистрации после 29 октября
👥 63 $ – 2-й и каждый следующий участник