Разработка протокола первичной валидации процесса: отличие между традиционным подходом к валидации процесса и непрерывной верификацией процесса

Акция месяца!
Каждый 3-й участник учится БЕСПЛАТНО!

Стоимость:

  • 225 $ при регистрации до 24.06.2024 г. (скидка 10%), 45 $– 2-й и каждый следующий участник
  • 250 $ при регистрации после 24.06.2024 г., 50 $ – 2-й и каждый следующий участник

Автор и ведущий: Чижов Сергей, тренер, консультант GMP, специалист по стандартизации, сертификации и качеству ООО «Фармацевтическая компания «Здоровье».

Валидация процесса является неотъемлемой частью системы обеспечения качества в различных отраслях, включая фармацевтическую, химическую, пищевую и биотехнологическую. Она обеспечивает доказательства того, что процесс способен производить продукцию, соответствующую заданным спецификациям.

Традиционный подход к валидации процесса основан на проведении серии испытаний после того, как процесс был полностью разработан и оптимизирован. Результаты этих испытаний используются для демонстрации того, что процесс способен производить продукцию, соответствующую заданным спецификациям.

Непрерывная верификация процесса — это новый подход к валидации, который фокусируется на сборе данных и их анализе на протяжении всего жизненного цикла продукта. Это позволяет своевременно выявлять и решать проблемы, что может повысить эффективность и качество производства.

Целевая аудитория: специалисты отделов обеспечения качества и валидации, технологи, специалисты производственных участков, другие специалисты, задействованные в проведении валидации/верификации технологических процессов.

Программа

1.            Определение целей и задач валидации.

2.            Традиционный подход к валидации процесса.

3.            Определение и преимущества непрерывной верификации процесса.

4.            Роль жизненного цикла продукта в непрерывной верификации процесса.

5.            Выбор критических параметров процесса и показателей качества.

6.            Разработка плана испытаний.

7.            Критерии приемлемости результатов.

8.            Разработка протокола валидации процесса.

Обучающие материалы онлайн-класса: видео-уроки, презентации, дополнительные информационные материалы на сайте онлайн-класса.

Обратная связь с преподавателем: общение с преподавателем проходит в чате онлайн-класса. После появления в чате вопроса от участника, преподаватель отвечает на него в течение дня или следующего дня (ответ текстом, голосом или дополнительным видео). Возможен вариант непосредственного звонка в мессенджере с преподавателем для обсуждения вопросов.

Срок обучения: 3 дня (в течение 3 дней участники должны просмотреть обучающие видео и обсудить с преподавателем все вопросы во время общения в чате).

Для участия необходим gmail-адрес участника.

Слушатели получают номерные сертификаты об участии.

Посмотрите информационные ролики других интерактивных классов на нашем ЮТЮБе 

Обратная связь

Сайт рыбатекст поможет дизайнеру, верстальщику, вебмастеру сгене рировать несколько абзацев более менее осмысленного текста рыбы на русском языке, а начинающему оратору отточить навык публичных выступлений в домашних условиях

    Заказать звонок