Разработка протокола первичной валидации процесса

Формат и продолжительность: 3 дня, 12 академических часов, видеоуроки на на платформе Google-class

Стоимость: 250,00 $ первый участник, 50,00 $ второй и каждый следующий участник

Автор и ведущий: Чижов Сергей, тренер, консультант GMP, специалист по стандартизации, сертификации и качеству ООО «Фармацевтическая компания «Здоровье».

Валидация процесса является неотъемлемой частью системы обеспечения качества в различных отраслях, включая фармацевтическую, химическую, пищевую и биотехнологическую. Она обеспечивает доказательства того, что процесс способен производить продукцию, соответствующую заданным спецификациям.

Традиционный подход к валидации процесса основан на проведении серии испытаний после того, как процесс был полностью разработан и оптимизирован. Результаты этих испытаний используются для демонстрации того, что процесс способен производить продукцию, соответствующую заданным спецификациям.

Непрерывная верификация процесса — это новый подход к валидации, который фокусируется на сборе данных и их анализе на протяжении всего жизненного цикла продукта. Это позволяет своевременно выявлять и решать проблемы, что может повысить эффективность и качество производства.

Целевая аудитория: специалисты отделов обеспечения качества и валидации, технологи, специалисты производственных участков, другие специалисты, задействованные в проведении валидации/верификации технологических процессов.

Программа

1.            Определение целей и задач валидации.

2.            Традиционный подход к валидации процесса.

3.            Определение и преимущества непрерывной верификации процесса.

4.            Роль жизненного цикла продукта в непрерывной верификации процесса.

5.            Выбор критических параметров процесса и показателей качества.

6.            Разработка плана испытаний.

7.            Критерии приемлемости результатов.

8.            Разработка протокола валидации процесса.

Обучающие материалы онлайн-класса: видео-уроки, презентации, дополнительные информационные материалы на сайте онлайн-класса.

Обратная связь с преподавателем: общение с преподавателем проходит в чате онлайн-класса. После появления в чате вопроса от участника, преподаватель отвечает на него в течение дня или следующего дня (ответ текстом, голосом или дополнительным видео). Возможен вариант непосредственного звонка в мессенджере с преподавателем для обсуждения вопросов.

Срок обучения: 3 дня (в течение 3 дней участники должны просмотреть обучающие видео и обсудить с преподавателем все вопросы во время общения в чате).

Для участия необходим gmail-адрес участника.

Слушатели получают номерные сертификаты об участии.

Посмотрите информационные ролики других интерактивных классов на нашем ЮТЮБе