Квалификация системы водоподготовки

Квалификация системы водоподготовки в фармацевтическом производстве

Формат и продолжительность: 3 дня, 12 академических часов, видеоуроки на на платформе Google-class

Стоимость: 250,00 $ первый участник, 50,00 $ второй и каждый следующий участник

Авторы и ведущие: Сергей Чижов, специалист по стандартизации, сертификации и качеству ООО «Фармацевтическая компания «Здоровье»; Сергей Жильцов, инженер по внедрению новой техники и технологий ООО «Фармацевтическая компания «Здоровье»

Целевая аудитория: сотрудников отдела обеспечения качества, контроля качества, производственных подразделений, руководителей производства и контроля качества.

Структура курса:

1. Нормативная база для проведения квалификации систем водоподготовки.

2. Особенности проектирования и критичные аспекты систем водоподготовки в фармацевтическом производстве (вода очищенная и вода для инъекций).

3. Риск-ориентированный подход к разработке стратегии проведения квалификации системы водоподготовки. Управление рисками для качества согласно ICH Q9.

4. Документальное оформление проводимых испытаний. Разработка протокола квалификации.

5. Выбор и проведение испытаний в рамках квалификации проекта (DQ).

6. Выбор и проведение испытаний в рамках приемочных испытаний (FAT/SAT).

7. Выбор и проведение испытаний в рамках квалификации монтажа (IQ).

8. Выбор и проведение испытаний в рамках квалификации функционирования (OQ).

9. Выбор и проведение испытаний в рамках квалификации эксплуатации (PQ).

10. Статистическое управление показателями качества производимой воды в ходе квалификации и последующего текущего (поточного) мониторинга. Текущая (поточная) верификация системы водоподготовки.

Преимущества курса:
✔️Учебные материалы онлайн-класса: видео-уроки, презентации, дополнительные информационные материалы на сайте онлайн-класса.
✔️Обратная связь с преподавателем: общение с преподавателем происходит в чате онлайн-класса. После появления в чате вопроса от участника, преподаватель отвечает на него в течение дня или следующего дня (ответ текстом, голосом или дополнительным видео). Возможен вариант непосредственного звонка в мессенджере с преподавателем для обсуждения вопросов.
✔️Срок обучения: 3 дня (в течение 3 дней участники должны просмотреть обучающие видео и обсудить с преподавателем все вопросы во время общения в чате).

Для участия необходим gmail-адрес участника.

Слушатели получают номерные сертификаты об участии.

Посмотреть информационные ролики с наших онлайн-классов можно на нашем ЮТЮБе по ССЫЛКЕ

Реєструйтеся! Вчіться! Ну дуже зручний формат!