Квалификация системы водоподготовки

Квалификация системы водоподготовки в фармацевтическом производстве

Формат и продолжительность: 3 дня, 12 академических часов, видеоуроки на на платформе Google-class

Стоимость: 250,00 $ первый участник, 50,00 $ второй и каждый следующий участник

Авторы и ведущие: Сергей Чижов, специалист по стандартизации, сертификации и качеству ООО «Фармацевтическая компания «Здоровье»; Сергей Жильцов, инженер по внедрению новой техники и технологий ООО «Фармацевтическая компания «Здоровье»

Целевая аудитория: сотрудников отдела обеспечения качества, контроля качества, производственных подразделений, руководителей производства и контроля качества.

Структура курса:

1. Нормативная база для проведения квалификации систем водоподготовки.

2. Особенности проектирования и критичные аспекты систем водоподготовки в фармацевтическом производстве (вода очищенная и вода для инъекций).

3. Риск-ориентированный подход к разработке стратегии проведения квалификации системы водоподготовки. Управление рисками для качества согласно ICH Q9.

4. Документальное оформление проводимых испытаний. Разработка протокола квалификации.

5. Выбор и проведение испытаний в рамках квалификации проекта (DQ).

6. Выбор и проведение испытаний в рамках приемочных испытаний (FAT/SAT).

7. Выбор и проведение испытаний в рамках квалификации монтажа (IQ).

8. Выбор и проведение испытаний в рамках квалификации функционирования (OQ).

9. Выбор и проведение испытаний в рамках квалификации эксплуатации (PQ).

10. Статистическое управление показателями качества производимой воды в ходе квалификации и последующего текущего (поточного) мониторинга. Текущая (поточная) верификация системы водоподготовки.

Преимущества курса:
✔️Учебные материалы онлайн-класса: видео-уроки, презентации, дополнительные информационные материалы на сайте онлайн-класса.
✔️Обратная связь с преподавателем: общение с преподавателем происходит в чате онлайн-класса. После появления в чате вопроса от участника, преподаватель отвечает на него в течение дня или следующего дня (ответ текстом, голосом или дополнительным видео). Возможен вариант непосредственного звонка в мессенджере с преподавателем для обсуждения вопросов.
✔️Срок обучения: 3 дня (в течение 3 дней участники должны просмотреть обучающие видео и обсудить с преподавателем все вопросы во время общения в чате).

Для участия необходим gmail-адрес участника.

Слушатели получают номерные сертификаты об участии.

Посмотреть информационные ролики с наших онлайн-классов можно на нашем ЮТЮБе по ССЫЛКЕ

Реєструйтеся! Вчіться! Ну дуже зручний формат!

Обратная связь

Сайт рыбатекст поможет дизайнеру, верстальщику, вебмастеру сгене рировать несколько абзацев более менее осмысленного текста рыбы на русском языке, а начинающему оратору отточить навык публичных выступлений в домашних условиях