Управление отклонениями, несоответствиями и отрицательными тенденциями на практических примерах. 10 шагов разработки эффективных САРА
Акция в декабре к новому 2024 году! 2 = 4! Подробности читай ТУТ!
Формат: 3 дня, 12 академических часов
Время проведения: 10.00 – 22.00
Стоимость:
— 225 $ при регистрации до 04.12.2023 г. (скидка 10%), 25 $– 2-й и каждый следующий участник
— 250 $ при регистрации после 04.12.2023 г., 50 $ – 2-й и каждый следующий участник
Автор и ведущий: Чижов Сергей, тренер, консультант GMP, специалист по стандартизации, сертификации и качеству ООО «Фармацевтическая компания «Здоровье»
Управление отклонениями является важной частью системы качества в фармацевтической отрасли. Отклонения могут привести к снижению качества продукции, потере репутации компании и даже к опасным последствиям для здоровья пациентов.
Цель:
— Понять, как работает система управления отклонениями
— Научиться выявлять причины отклонений
— Разработать эффективные корректирующие и предупреждающие действия
— Усовершенствовать навыки анализа и предотвращения отклонений
Целевая аудитория: сотрудники отделов обеспечения качества, производственных участков и других структурных подразделений, которые задействованы в разработке и выполнении корректирующих и предупреждающих действий.
Программа:
1. Идентификация отклонения (нарушения, несоответствия) и инициирование САРА.
2. Анализ рисков.
3. Коррекция результатов отклонений.
4. Расследование и поиск первопричин.
5. Разработка корректирующих и предупреждающих действий (CAPA).
6. Выполнение САРА.
7. Проверка выполнения САРА.
8. План проверки эффективности САРА.
9. Проверка эффективности САРА.
10 Закрытие САРА.
Данные этапы программы будут рассмотрены в учебных видео на практических примерах отклонений в ходе производства и дистрибуции.
Обратная связь с преподавателем: под каждым видео будет размещена ссылка на чат (можно выбрать чат одного или нескольких мессенджеров). В чате участники могут писать свои вопросы по тексту или голосу аудио файл). После появления в чате вопроса преподаватель отвечает на него в течение дня или на следующий день (ответ текстом, голосом или дополнительным видео). Также возможен вариант непосредственного созвона в мессенджере с преподавателем для обсуждения вопросов.
Другие интерактивные классы в разделе ОНЛАЙН КУРСЫ