Управление отклонениями, несоответствиями

Формат и продолжительность: 3 дня, 12 академических часов, видеоуроки на на платформе Google-class

Для участия необходим gmail-адрес участника.

Автор и ведущий: Чижов Сергей, тренер, консультант GMP, специалист по стандартизации, сертификации и качеству ООО «Фармацевтическая компания «Здоровье»

Управление отклонениями является важной частью системы качества в фармацевтической отрасли. Отклонения могут привести к снижению качества продукции, потере репутации компании и даже к опасным последствиям для здоровья пациентов.

Цель:

• Понять, как работает система управления отклонениями
• Научиться выявлять причины отклонений
• Разработать эффективные корректирующие и предупреждающие действия
• Усовершенствовать навыки анализа и предотвращения отклонений

Целевая аудитория: сотрудники отделов обеспечения качества, производственных участков и других структурных подразделений, которые задействованы в разработке и выполнении корректирующих и предупреждающих действий.

Программа:

1. Идентификация отклонения (нарушения, несоответствия) и инициирование САРА.
2. Анализ рисков.
3. Коррекция результатов отклонений.
4. Расследование и поиск первопричин.
5. Разработка корректирующих и предупреждающих действий (CAPA).
6. Выполнение САРА.
7. Проверка выполнения САРА.
8. План проверки эффективности САРА.
9. Проверка эффективности САРА.
10. Закрытие САРА.

Обучающие материалы онлайн-класса: видео-уроки, презентации, дополнительные информационные материалы на сайте онлайн-класса.

Обратная связь с преподавателем: общение с преподавателем проходит в чате онлайн-класса. После появления в чате вопроса от участника, преподаватель отвечает на него в течение дня или следующего дня (ответ текстом, голосом или дополнительным видео). Возможен вариант непосредственного звонка в мессенджере с преподавателем для обсуждения вопросов.

Срок обучения: 3 дня (в течение 3 дней участники должны просмотреть обучающие видео и обсудить с преподавателем все вопросы во время общения в чате).

💰 Стоимость:
🔹 270 $ — для 1-го участника
👥 70 $ – 2-й и каждый следующий участник

Онлайн-класс работает на постоянной основе, что позволяет индивидуально подобрать оптимальное время для участия в онлайн-классе.

Другие интерактивные классы в разделе ОНЛАЙН КУРСЫ