Управління відхиленнями, невідповідностями

Формат та тривалість: 3 дні, 12 академічних годин, відеоуроки на платформі Google-class

Автор та ведучий: Чижов Сергій, тренер, консультант GMP, спеціаліст зі стандартизації, сертифікації та якості ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров’я»

Цільова аудиторія: співробітники відділів забезпечення якості, виробничих ділянок та інших структурних підрозділів, які задіяні у розробці та виконанні коригувальних та запобіжних дій.

Управління відхиленнями є важливою частиною системи якості у фармацевтичній галузі.  Відхилення можуть призвести до зниження якості продукції, втрати репутації компанії і навіть до небезпечних наслідків для здоров’я пацієнтів.

Мета:

• Зрозуміти, як працює система управління відхиленнями
• Навчитися виявляти причини відхилень
• Розробити ефективні коригувальні та запобіжні дії
• Удосконалити навички аналізу та запобігання відхиленням

Для участі потрібна gmail-адреса учасника.

Програма:

1. Ідентифікація відхилення (порушення, невідповідності) та ініціювання САРА.

2. Аналіз ризиків.

3. Коригування результатів відхилень.

4. Розслідування та пошук першопричин.

5. Розробка коригувальних та запобіжних дій (CAPA).

6. Виконання САРА.

7. Перевірка виконання САРА.

8. План перевірки ефективності САРА.

9. Перевірка ефективності САРА.

10. Закриття САРА.

Дані етапи програми будуть розглянуті у навчальних відео на практичних прикладах відхилень в ході виробництва та дистрибуції.

Зворотній зв’язок із викладачем: під кожним відео буде розміщено посилання на чат (можна вибрати чат одного

Навчальні матеріали онлайн-класу: відео-уроки, презентації, додаткові інформаційні матеріали на сайті онлайн-класу.

Зворотній зв’язок із викладачем: спілкування з викладачем відбувається в чаті онлайн-класу. Після появи в чаті питання від учасника, викладач відповідає на нього протягом дня або наступного дня (відповідь текстом, голосом або додатковим відео). Також можливий варіант безпосереднього дзвінка у месенджері з викладачем для обговорення питань.

Термін навчання: 3 дні (протягом 3 днів учасники повинні переглянути навчальні відео та обговорити з викладачем усі питання під час спілкування у чаті).

💰 Вартість:
🔹 8 000 грн. – для 1-го учасника від компанії
👥 2 500 грн. – для 2-го та кожного наступного учасника

Слухачі отримають номерні сертифікати про навчання.

Більше інтерактивних класів в розділі нашого сайта “ОНЛАЙН КУРСИ”

Вчіться в зручний для вас час!