Успешное внедрение системы управления изменениями и отклонениями
Стоимость:
- 180 $ при регистрации до 03.02.2025 г. (скидка 10%), 45 $– 2-й и каждый следующий участник
- 200 $ при регистрации после 03.02.2025 г., 50 $ – 2-й и каждый следующий участник
Автор и ведущая: Баранова Юлия – тренер, консультант по GMP/GDP, Уполномоченное лицо, аудитор с практическим опытом разработки и внедрения систем менеджмента качества в соответствии с требованиями стандартов GMP, GDP, ISO 9001, ISO 13485, ISO 22000, более 20 лет опыт работы в фармацевтической отрасли, в том числе в производстве стерильных, иммунобиологических препаратов, препаратов биологического происхождения.
Целевая аудитория: Если вы опытный специалист и уже работаете в фармацевтической /ветеринарной отрасли, вам важно держать руку на пульсе событий, чтобы знать последние тенденции в сфере. Фармацевтическая и ветеринарная индустрия динамично развиваются, поэтому специалистам нужно постоянно обновлять свои знания и навыки. В курсе мы рассмотрим вопросы, которые могут быть полезны для практикующих специалистов, а именно сотрудников фармацевтической отрасли, участвующих в внедрении и обеспечение системы качества, такие как: менеджеры по обеспечению качества, QP, RP, сотрудники по контролю качества, руководители и сотрудники отделов компании и тех, кто делает первые шаги в системе управления качеством.
Цели интерактивного курса: В ходе этого курса вы познакомитесь с принципами и соответствующими аспектами внедрения, улучшения и/или работы с системой управления отклонениями, изменениями и CAPA. Кроме того, вы узнаете зачем и когда нужен контроль изменений и отклонений, требования и замечания регуляторных органов, порядок документального оформления, а также получите практические примеры. Рассмотрим важность управления изменениями и отклонениями в поддержании качества продукта в процессе производства и дистрибьюции продукции.
Структура курса:
- Требования FDA, EMA и правил GMP к процессу управления изменениями и отклонениями.
- Порядок извещения, оценки, утверждения, внедрения и документирования изменений в установленных процедурах, системах или продуктах в фармацевтической отрасли.
- Системный подход к выявлению, анализу, решению и документированию отклонений.
- CAPA: принципы, система, внедрение и усовершенствования процессов, а также использование методов управления рисками.
- Практические задания и тренинги.
- Ответы на вопросы слушателей.
Преимущества курса:
- Большой объем теоретической и практической информации: 4 тематических раздела, 3 дня обучения!
- Удобный формат — 4 видеоуроков, 4 презентаций и практические занятия.
- Индивидуальный темп обучения — изучать материал и выполнять практические задания можно по собственному графику, без привязки к группе, времени и месту занятия.
- Никакого пассивного участия — эффективная персональная обратная связь с преподавателем в ходе всего периода обучения. Возможность консультироваться с преподавателем в ходе обучения и после окончания курса.
- Доступность — учиться можно с любого устройства в удобное время.
- Курс в «кармане» — возможность в любой момент посмотреть/пересмотреть урок, скачать учебные материалы и сдать работу на проверку преподавателю.
- Интерактивное обучение проходит на базе платформы Google Classroom.
- Для участия необходим зарегистрированный gmail-адрес участника.
- Подключиться к интерактивному практическому классу возможно до окончания курса.