Кравец Наталия Николаевна

#:GDP GLP GMP GxP аудит аудити документация исследовательские лаборатории контроль якості Кравец самоинспекции самоінспекції

Эксперт по вопросам GxP. Заместитель директора по качеству биоаналитической лаборатории «Клинфарм».

Сертифицированный GMP/GDP — инспектор/преподаватель,

Опыт работы в Инспекторате Украины, на фармацевтических предприятиях.

Провела корпоративные обучающие мероприятия на десятках фармацевтических предприятий России, Украины, Казахстана, Армении, Узбекистана.

Темы:

GхP//GMP/GDP: Внешние аудиты и самоинспекции
GLP EU/OECD: Базовые требования. Порядок оценки соответствия исследовательских организаций (лабораторий)
GхP/GDP: Хранение и оптовая реализация ЛС. Самоинспекции/аудит фармацевтического склада ЛС
GхP/GMP: Обеспечение качества стерильныхЛС («чистые помещения, системы обеспечения, персонал, техпроцесс, контроль качества)
GхP//GMP/GDP: Уполномочение лицо
GхP//GMP/GDP: Рекомендации по созданию и управлению системы документации предприятия
GLP EU/OECD: Функции и полномочия Руководителя обеспечения качества (Quality Assurance) и Руководителя исследования (Study Director)
GхP/GMP+GDP: Импорт, хранение и оптовая реализации ЛС
GMP/QC. Система (служба) КК фармпредприятия. Надлежащая лабораторная практика КК ЛС
GхP/GMP: Система обеспечения качества ЛС в условиях фармацевтического предприятия

Задать вопрос

Обратная связь

Сайт рыбатекст поможет дизайнеру, верстальщику, вебмастеру сгене рировать несколько абзацев более менее осмысленного текста рыбы на русском языке, а начинающему оратору отточить навык публичных выступлений в домашних условиях

Последние отзывы

Мероприятие:

GxP EU: GMP/QC. Профессия – Контролер ОКК

Отзыв:

Матеріал семінару викладено компетентно, доступно, з обговоренням із слухачами, в доброзичливій обстановці. Викладач, як завжди, на висоті! Дякую! Отримала багато практичних порад від досвідченого викладача

Ф.И.О.:

Ружицька Людмила, начальник ВКЯ, ТОВ «Новофарм-Біосинтез»

Доступно, все зрозуміло, професійно, а саме основне на основі прикладів

Анонімний відгук

Доступно, цікаво, актуально, професійно і корисно. Практична робота без навчання, це застійне явище, чим більше ми отримуємо професійної інформації, тим кращі ми отримуємо практичні результати. Бажаю вам розвиватися и допомагати нам

Степанюк Ірина, старший контролер ВКЯ, ТОВ «НВК «Екофарм»

GхP/GMP/GDP: Внешние аудиты и самоинспекции

Семинар очень понравился! Лектор подает информацию в доступной форме, интересно и с реальными примерами. Высокий уровень лектора дает возможность слушателям задать любой вопрос и получить на него квалифицированный ответ. Спасибо!

Тростенюк Екатерина Александровна, Менеджер систем качества, МОЛГ-ФАРМ, ООО

Семинар порадовал дружеской обстановкой, хорошей организацией и конечно содержательной информационной насыщенностью. Отдельное спасибо лектору Кравец Наталии Николаевне

Пилипенко Ирина Олеговна, Инженер по качеству и аудиту, Сперко Украина, ООО

Хороший семинар, доступное изложение информации, непринужденная обстановка. Спасибо лектору и организаторам!

Рак Инна Игоревна, Специалист по стандартизации, сертификации и качеству, ФАРМСТАНДАРТ-БИОЛЕК, ПАО

Спасибо за профессионализм, большую практическую работу, доходчивость изложения материала

Троцюк Ирина Владимировна, Ведещий инженер по стандартизации и качеству, Фарма Старт, ООО

GхP/GDP EU: дистрибуция и импорт ЛС — система документации

Очень информативно! Получены ответы на труднорешаемые вопросы, получены комментарии по главным документам нашей компании. Услышали полезную критику в преддверии лицензионной проверки. Узнали много «тонких» моментов необходимых в работе. Хороший, высококвалифицированный семинар с практикой

Ковбасюк Олеся Александровна, Специалист системы менеджмента качества, Суханова Наталья Владимировна , Провизор, Рухлов Игорь Валериевич , Менеджер по логистике, Вента ЛТД, ООО

Благодарю за организованный и проведенный семинар. Для себя узнала новые моменты входного контроля, упорядочила имеющиеся знания

Медяник Наталья Викторовна, Провизор, Агенция С.М.О.- Украина, ООО

После семинара сложилась четкая картина действий по обеспечению и построению системы качества на предприятии. Материал изложен доступно с последующими практическими занятиями.

Дацык Оксана Алексеевна, Уполномоченное лицо - Заведующая аптечным складом, Укрмедпостач, ГП

15-16 февраля 2016 г. состоялся ежегодный семинар GLP в сфере обращения ЛС: Базовые требования. Система качества и GLP-аудиты исследовательских лабораторий

Получила большое удовольствие от участия в данном семинаре. Материал представлен Натальей Николаевной в доступной форме, прекрасно оформлены слайды и раздаточные материалы. Полезные примеры из практической работы, много практических советов, полные и очень информативные ответы на дополнительные вопросы. Создается очень легкое общение с аудиторией, приглашение к общению в будущей работе, поддержка и помощь в освоении новых и обновлении уже имеющихся знаний. Очень хорошие впечатления! Большое спасибо за семинар Наталье Николаевне и всему коллективу ООО «СтТР»

Дунай Елена Вячеславовна, Начальник Департамента микробиологических исследований ООО «НЦРВ», Научный центр разработок и внедрений, ООО

Тема семинара очень актуальна для нашей компании. Материал изложен преподавателем, Кравец Наталией Николаевной, доступно и грамотно, все разъяснения квалифицированы. Спасибо!

Федорченко Наталья Станиславовна, Начальник сектора контроля качества, Экофарм НПК, ООО

7-8 декабря 2015 г. — семинар «GxP: GDP:2014: Обеспечение качества ЛС при хранении, оптовой реализации…»

Семинар дает хорошую базу для правильной дистрибуторской практики. Лектор уверенно и грамотно выстраивает доказательства необходимости системы, поясняет в доступной форме какими приемами можно достичь построения этой системы. Приветствуются вопросы «из зала», семинар хорошо дополнен элементами тренинга.

Мосейчук Елена Викторовна, Начальник департамента, ЗАО «ФармФирма «Сотекс»

28-29.09.15 в Москве состоялся семинар-практикум «GMP/GDP: Самоинспекции и внешние аудиты»

Сотрудники компании ООО «Такеда Фармасьютикалс», благодарят компанию ООО «СтТР», в лице Кравец Н.Н. за проведенное обучение по самоинспекциям. В процессе обучения были озвучены современные требования европейских правил GDP/GMP, что придало особую актуальность тренингу, т.к. некоторые требования и изменения вступили в силу фактически накануне тренинга, для компаний которые должны соответствовать требованиям не только российского GMP, но и требованиям европейских GMP. Кроме того, тренер в процессе обучения приводила примеры из личной практики. Эти примеры позволили наиболее точно усвоить представленный материал. Стоит, так же, отметить практическую часть тренинга, которая является существенной для любого аудитора. Тренинг прошел на высоком уровне и сопровождался деловой игрой.

Сотрудники компании ООО «Такеда Фармасьютикалс»