GхP/GDP EU: дистрибуция и импорт ЛС — система документации
Автор и модератор: Кравец Наталия Николаевна — сертифицированный GMP/GDP — инспектор/преподаватель, эксперт по вопросам GxP.
В ходе семинара-практикума слушатели, руководители и сотрудники служб обеспечения (управления) качества предприятий-производителей, Уполномоченные лица импортеров и дистрибюторов лекарственных средств (ЛС), смогли узать об изменениях в законодательно-нормативной базе в сфере обращения ЛС ЕС, в т.ч. особенности нормативных требований в фармацевтической отрасли Украины, рассмотрели вопросы взааимосвязи стандартов GxP и этапов «жизненного цикла ЛС», вопросы ответственности QP-Уполномоченного лица по качеству в Украине, вопросы персонала компании/фармацевтического (оптового) склада, подробно рассмотрели документированную систему качества (СК) предприятия/оптовой компании.
Второй день был полностью посвящен практическим занятиям по составлению документации склада.