GхP/GDP EU: дистрибуция и импорт ЛС — система документации

GхP/GDP EU: дистрибуция и импорт ЛС — система документации

Автор и модератор: Кравец Наталия Николаевна —  сертифицированный GMP/GDP — инспектор/преподаватель, эксперт по вопросам GxP.

В ходе семинара-практикума слушатели, руководители и сотрудники служб обеспечения (управления) качества предприятий-производителей, Уполномоченные лица импортеров и дистрибюторов лекарственных средств (ЛС), смогли узать об изменениях в законодательно-нормативной базе в сфере обращения ЛС ЕС, в т.ч. особенности нормативных требований в фармацевтической отрасли Украины, рассмотрели вопросы взааимосвязи стандартов GxP и этапов «жизненного цикла ЛС», вопросы ответственности QP-Уполномоченного лица по качеству в Украине, вопросы персонала компании/фармацевтического (оптового) склада, подробно рассмотрели документированную систему качества (СК)  предприятия/оптовой компании.

Второй день был полностью посвящен практическим занятиям по составлению документации склада.

Последние отзывы

Отзыв:

Очень информативно! Получены ответы на труднорешаемые вопросы, получены комментарии по главным документам нашей компании. Услышали полезную критику в преддверии лицензионной проверки. Узнали много «тонких» моментов необходимых в работе. Хороший, высококвалифицированный семинар с практикой

Ф.И.О.:
Ковбасюк Олеся Александровна, Специалист системы менеджмента качества, Суханова Наталья Владимировна , Провизор, Рухлов Игорь Валериевич , Менеджер по логистике, Вента ЛТД, ООО
Отзыв:

Благодарю за организованный и проведенный семинар. Для себя узнала новые моменты входного контроля, упорядочила имеющиеся знания

Ф.И.О.:
Медяник Наталья Викторовна, Провизор, Агенция С.М.О.- Украина, ООО
Отзыв:

После семинара сложилась четкая картина действий по обеспечению и построению системы качества на предприятии. Материал изложен доступно с последующими практическими занятиями.

Ф.И.О.:
Дацык Оксана Алексеевна, Уполномоченное лицо - Заведующая аптечным складом, Укрмедпостач, ГП

Обратная связь

Сайт рыбатекст поможет дизайнеру, верстальщику, вебмастеру сгене рировать несколько абзацев более менее осмысленного текста рыбы на русском языке, а начинающему оратору отточить навык публичных выступлений в домашних условиях