GхP/GMP/GDP: Внешние аудиты и самоинспекции
23-24 октября в нашей учебной аудитории был проведен семинар-практикум: «GхP/GMP/GDP: Внешние аудиты и самоинспекции». Автор и ведущая: Кравец Наталия Николаевна — QA/зам. директора по качеству биоаналитической лаборатории ООО «Клинфарм»; сертифицированный GMP/GDP — инспектор/преподаватель, эксперт по вопросам GxP лекарственных средств.
Сотрудники ведущих фармацевтических и дистрибьюторских компаний Украины два дня учились быть GMP / GDP– аудиторами. На практических примерах были рассмотрены требования к аудиторам (внутренним и внешним), технические аспекты аудита / самоинспекции: периодичность, подготовка, организация, процедура, документация и др.