GAP анализ (экспертиза) системы качества системы фармаконадзора или отдельных элементов системы

• Проведение GAP анализа (экспертизы) системы качества системы фармаконадзора
• Проведение  индивидуальных консультаций по построению и имплементации системы качества системы фармаконадзора как на глобальном так и на локальном уровне
• Проведение  GAP анализа (экспертизы) актуальных стандартных операционных процедур системы фармаконадзора)
• Проведение консультаций по разработке стандартных операционных процедур в соответствии с  организационной структурой и основными процессам компании.
• Проведение GAP анализа (экспертизы) актуального мастер-файла системы фармаконадзора
• Проведение консультаций по разработке мастер-файла системы компании
• Проведение GAP анализа (экспертизы) иимеющегося плана управления рисками перед подачей в регуляторные органы
• Проведение индивидуальных  консультаций по написанию плана управлению рисками на действующее вещество
• Проведение GAP анализа (экспертизы) имеющегося регулярно обновляемого отчета по безопасности перед подачей в регуляторные органы
• Проведение  индивидуальных консультаций по написанию регулярно обновляемого отчета по безопасности перед подачей
• Проведение GAP анализа (экспертизы)  имеющегося отчета по безопасности разрабатываемого ЛС перед подачей в регуляторные органы
• Проведение  индивидуальных консультаций по написанию отчета по безопасности разрабатываемого ЛС перед подачей в регуляторные органы
• Проведение GAP анализа (экспертизы)  качества  проводимого в компании процесса управления сигналами в целом и на конкретных кейсах
• Проведение индивиуальных консультаций по построению процесса управлению сигналами в целом и на конкретных примерах
• Проведение GAP анализа (экспертизы)  проводимого процесса мониторинга медицинской научной литературы и сайтов регуляторных органов
• Проведение индивидуальных консультаций по построению процесса мониторинга медицинской научной литературы
• Проведение GAP анализа (экспертизы)  проводимого процесса получения. Обработки и работы с индивидуальными случаями по безопасности
• Проведение индивидуальных консультаций по построению и имплементации процесса получения обработки и работы с индивидуальными случаями по безопасности
• Проведение GAP(экспертизы) сбора и анализа сведений о нежелательных явлениях в клинических исследованиях)
• Проведение индивидуальных консультаций по построению и имплементации процесса сбора и анализа сведений о нежелательных явлениях в клинических исследованиях
• Проведение GAP(экспертизы) методологии проведении оценки соотношения риск- польза при медицинском применении ЛС
• Проведение индивидуальных консультаций по проведению оценки соотношения риск-польза при медицинском применении конкретных ЛС фармацевтической компании
• Проведение GAP(экспертизы) процесса медицинской экспертизы случаев по безопасности ЛС
• Проведение индивидуальных консультаций по построению и имплементации процесса медицинской экспертизы случаев по безопасности в целом и на конкретных примерах
• Проведение GAP(экспертизы) комплаентности деятельности по фармаконадзору уполномоченного лица ответственного за фармаокнадзор/контактного лица ответственного за фармаконадзор требованиям действующего законодательства по фармаконадзора
• Проведение индивидуальных консультаций по  обеспечению комплаентности деятельности по фармаконадзору уполомоченного лица ответственного за фармаконадзор/контактного лица ответственного за  фармаконадзор

Ближайшие открытые мероприятия по Фармаконадзору — можно посмотреть по ССЫЛКЕ

Посмотрите нашу БИБЛИОТЕКУ ВЕБИНАРОВ по фармаконадзору