GAP анализ (экспертиза) системы качества системы фармаконадзора или отдельных элементов системы
- Проведение GAP анализа (экспертизы) системы качества системы фармаконадзора
- Проведение индивидуальных консультаций по построению и имплементации системы качества системы фармаконадзора как на глобальном так и на локальном уровне
- Проведение GAP анализа (экспертизы) актуальных стандартных операционных процедур системы фармаконадзора)
- Проведение консультаций по разработке стандартных операционных процедур в соответствии с организационной структурой и основными процессам компании.
- Проведение GAP анализа (экспертизы) актуального мастер-файла системы фармаконадзора
- Проведение консультаций по разработке мастер-файла системы компании
- Проведение GAP анализа (экспертизы) иимеющегося плана управления рисками перед подачей в регуляторные органы
- Проведение индивидуальных консультаций по написанию плана управлению рисками на действующее вещество
- Проведение GAP анализа (экспертизы) имеющегося регулярно обновляемого отчета по безопасности перед подачей в регуляторные органы
- Проведение индивидуальных консультаций по написанию регулярно обновляемого отчета по безопасности перед подачей
- Проведение GAP анализа (экспертизы) имеющегося отчета по безопасности разрабатываемого ЛС перед подачей в регуляторные органы
- Проведение индивидуальных консультаций по написанию отчета по безопасности разрабатываемого ЛС перед подачей в регуляторные органы
- Проведение GAP анализа (экспертизы) качества проводимого в компании процесса управления сигналами в целом и на конкретных кейсах
- Проведение индивиуальных консультаций по построению процесса управлению сигналами в целом и на конкретных примерах
- Проведение GAP анализа (экспертизы) проводимого процесса мониторинга медицинской научной литературы и сайтов регуляторных органов
- Проведение индивидуальных консультаций по построению процесса мониторинга медицинской научной литературы
- Проведение GAP анализа (экспертизы) проводимого процесса получения. Обработки и работы с индивидуальными случаями по безопасности
- Проведение индивидуальных консультаций по построению и имплементации процесса получения обработки и работы с индивидуальными случаями по безопасности
- Проведение GAP(экспертизы) сбора и анализа сведений о нежелательных явлениях в клинических исследованиях)
- Проведение индивидуальных консультаций по построению и имплементации процесса сбора и анализа сведений о нежелательных явлениях в клинических исследованиях
- Проведение GAP(экспертизы) методологии проведении оценки соотношения риск- польза при медицинском применении ЛС
- Проведение индивидуальных консультаций по проведению оценки соотношения риск-польза при медицинском применении конкретных ЛС фармацевтической компании
- Проведение GAP(экспертизы) процесса медицинской экспертизы случаев по безопасности ЛС
- Проведение индивидуальных консультаций по построению и имплементации процесса медицинской экспертизы случаев по безопасности в целом и на конкретных примерах
- Проведение GAP(экспертизы) комплаентности деятельности по фармаконадзору уполномоченного лица ответственного за фармаокнадзор/контактного лица ответственного за фармаконадзор требованиям действующего законодательства по фармаконадзора
- Проведение индивидуальных консультаций по обеспечению комплаентности деятельности по фармаконадзору уполомоченного лица ответственного за фармаконадзор/контактного лица ответственного за фармаконадзор
Ближайшие открытые мероприятия по Фармаконадзору — можно посмотреть по ССЫЛКЕ
Посмотрите нашу БИБЛИОТЕКУ ВЕБИНАРОВ по фармаконадзору