Професійна підготовка внутрішніх аудиторів GMP/GDP: стандарти, практика, відповідальність

QL. Підвищення кваліфікації лаборантів та працівників хімічних лабораторій: організація ефективної роботи на всіх етапах

Валідація асептичного наповнення (MFT/APS)

Штучний інтелект у фармаконагляді: регуляторні вимоги, алгоритм імлпементації та моніторинг якості моделей ШІ у фармаконагляді, виклики, та помилки

GхP/GDP API: Вимоги до зберігання та оптової реалізації АФІ (субстанцій) ЛЗ

Вимоги до штучного інтелекту у сфері фармацевтичної системи якості

Актуалізація GMP (draft 2025) – належна документація та належне документування

Мікробіологія молока і кисломолочних продуктів

Допоміжні речовини. Оцінка нових підходів до якості допоміжних речовин з боку провідних регуляторних органів. Оновлені вимоги та їх імплементація в Україні

Вивчення допустимого терміну зберігання (Hold Time Stability)

Сучасні підходи до HLA-діагностики: технології та практичні рішення

QL. Правила прийняття рішень щодо відповідності специфікації з урахуванням невизначеності. Ризик-орієнтований підхід

QL. Організація роботи мікробіологічної лабораторії контролю якості відповідно до вимог ISO 17025, управління ресурсами

Аналіз нових вимог GMP до стерильного виробництва – акцент на асептично наповнені препарати та пост-асептична стерилізація

Системи води фармацевтичної, як один із ключових утилітів фармацевтичного підприємства

QL. Маркування алкогольних напоїв

Хімічна продукція: що змінюється у вимогах і як підготуватись

QL. Оцінювання невизначеності вимірювань для стандартних методик. Підхід ISO 21748

GVP. Критичні процеси у системі фармаконагляду: реалізація, аудит, управління ризиками

Метод рідинної хроматографії для початківців і просунутих користувачів: від теоретичних основ до алгоритмів розробки та вдосконалення методик

Референсні величини споживання у маркуванні харчового продукту поняття, правила, законодавство

Стандартні операційні процедури, записи та виробнича документація у фармацевтичній галузі

Документація на хімічну продукцію: як підготуватись до нових вимог REACH та CLP

QL. Організація роботи мікробіологічної лабораторії контролю якості відповідно до вимог ISO 17025, система менеджменту якості

GхP/GDP: Належна практика дистрибуції в Україні. Базовий курс

Школа майстрів/інженерів з обслуговування контрольно-вимірювального та лабораторного обладнання

Імпорт ЛЗ: Новий закон «ПРО ЛІКАРСЬКІ ЗАСОБИ» та Додаток 21 НАСТАНОВИ GMP СТ-Н МОЗУ 42-4.0/21:2024

Методи стресс-тестування фармацевтичних препаратів. Взаємодія фармацевтичних субстанцій та допоміжних ЛЗ

QL. Внутрішньолабораторні зразки порівняння для контролю якості та валідації методик

Розробка складу дієтичних добавок на прикладі продуктів з рослинної сировини

Кваліфікація постачальників (виробників) вихідної сировини з урахуванням оцінки ризиків

QL. Оцінювання невизначеності виміру від А до Я

Регуляторні вимоги до парфумерної продукції: Україна та ЄС

Належна практика профілактики та контролю домішок нітрозамінів як хімічних контамінантів фармацевтичної продукції – акценти сучасних настанов міжнародних регуляторів

Валідація методик та процесів в мікробіологічній лабораторії контролю якості

САРА як елемент фармацевтичної системи якості. Управління САРА. Практичні приклади складання САРА

GMP\GDP. Курс навчання аудиторів. Управління процесом внутрішніх і зовнішніх аудитів для виробників лікарських засобів для людини та ветеринарного застосування

Як успішно пройти аудит та інспекцію з фармаконагляду

Правила належного виробництва для фармацевтичних допоміжних речовин (GMP для ексципієнтів) та сучасний розвиток вимог до допоміжних речовин для готових лікарських форм фармацевтичних продуктів