Викладачі

Експерт в сфері фармаконагляду. Понад 29 років практичного досвіду роботи в сфері фармаконагляду: розробка та впровадження виконання нормативно-правових актів щодо здійснення фармаконагляду в Україні; аналі  даних з безпеки лікарських засобів;  оцінка документів за результатами здійснення фармаконагляду (ICSR, PSUR, RMP, ACO), включаючи оцінку матеріалів реєстраційного досьє на лікарські засоби з питань безпеки (реєстрація, перереєстрація, зміни); впровадження

доктор фармацевтичних наук, професор, професор кафедри управління та економіки фармації Інституту підвищення кваліфікації спеціалістів фармації Національного фармацевтичного університету.

Фахівець з регуляторних питань; фахівець зі стандартизації, сертифікації та якості. Більше 10 років практичного досвіду в реєстрації лікарських засобів: реєстрація продукції виробників країн-членів ЄС та СНД; ефективна оптимізація реєстраційних процесів; розробка, впровадження, оптимізація; внутрішній аудитор СМЯ 9001. Теми навчання: Державна реєстрація ЛЗ в Україні. Від Заяви на реєстрацію до Реєстраційного Посвідчення

інженер-технолог фармацевтичного виробництва. Загальний досвід у фармацевтичній галузі – 23 роки, із них 10 років на виробничому підприємстві (включаючи досвід із валідації процесів та забезпечення якості). Провів понад 50 експертиз проєктів фармацевтичних підприємств, брав участь у більш ніж 100 аудитах фармацевтичних підприємств. Із 2007р. викладав у Державному навчальному центрі «GMP/GDP», Україна.

доктор мед. наук, старший науковий співробітник, завідуюча лабораторією вірусних інфекцій ДУ «Інститут мікробіології і імунології ім. Мечникова Національної академії медичних наук України» Теми навчання: Організація, обладнення та специфіка роботи в мікробіологічній лабораторії харчового підприємства Методи виділення та ідентифікації міцеліальних та дріжджеподібних грибів Поживні середовища: приготування, випробування на відповідність досліджень та зберігання Стандартні методи мікробіологічних досліджень:

експерт\аудитор з питань ліцензування та сертифікації фармацевтичних виробництва та дистрибуції, GMP\GDP інспектор, схвалений PIC\S. Теми тренера: Управління якістю. Створення системи управління якістю дистрибутора. Персонал. Уповноважена особа дистрибутора. Кваліфікаційні вимоги, обов’язки. Навчання персоналу. Гігієна. Вимоги до приміщень на обладнання підприємств оптової торгівлі лікарськими засобами. Управління системою документації дистрибутора. Діяльність дистрибутора, що впливає на ідентичність лікарських засобів.

Автор близько 200 наукових робіт. Доцент, старший інженер-технолог технологічної лабораторії твердих лікарських засобів АТ “Фармак” Автор і ведуча семінарів: Дизайн експериментальних досліджень при створенні лікарських препаратів Фармацевтична розробка твердих лікарських форм Пошук нових комбінацій лікарських засобів Особливості фармацевтичної розробки комбінованих твердих лікарських форм Вплив технології на показники якості твердих лікарських форм Використання допоміжних речовин при

Професійні інтереси: Газова хроматографія(ГХ) Високоефективна рідинна хроматографія (ВЕРХ) Тонкошарова хроматогафія (ТШХ) Підготовка проб для ГХ-, ВЕРХ аналізу (рідинна, твердофазна екстракція та мікроекстракція) Аналіз органічних сполук в об’єктах навколишнього середовища, харчових продуктах, косметиці, в фармацевтичних та біозразках з використанням ГХ, ВЕРХ, ТШХ. Навчання студентів пробопідготовці та ГХ, ВЕРХ. Супровід   магістерських та бакалаврських дипломних робіт. Підготовка та

кандидат мед.наук, тренер\консультант  з питань GCP

Заступник Генерального директора з науково-дослідної роботи ТДВ “Інтерхім” Автор та ведучий навчальних заходів щодо фармацевтичної розробки: Життєвий циклфармацевттичної розробки. Процесний системний підхід щодо організаціїтехнологічної та аналітичної фармацевтичної розробки. Способи організаціїдослідницької команди та взаємодій учасників проекту, зонивідповідальності, приймальні “ворота” етапів та переходи міжетапами. Аналітична фармацевтичнафармрозробка: сировина, проміжні продукти, готовий продукт, контрольступеня очищення, дослідження біофармацевтичних властивостей дослідженнябіофармацевтичних

Експерт з питань GxP. Заступник директора з якості біоаналітичної лабораторії “Клінфарм”.

Сертифицированные эксперты по вопросам теории и практики GMP/GDP, авторы и модераторы тренингов по GMP/GDP/GxP.