Фармацевтична розробка. Авторський курс Сергія Кашуцького для самостійного навчання. Курс з 6 модулів.

Микробиология. Записи вебинаров.

Підвищення кваліфікації співробітників лабораторії: організація ефективної роботи на всіх етапах

Система качества системы фармаконадзора. Подготовка к инспекциям. Виды инспекций и их особенности. Разработка CAPA

Подводные камни валидации аналитических методик. Подходы зарубежных фармацевтических компаний. Особенности ДФУ. Документация валидации

Темы для самостоятельного обучения и повышения квалификации сотрудников лабораторий. Ознакомительные видео.

GVP. Базовий курс з фармаконагляду.

Особливості фармацевтичної розробки комбінованих твердих лікарських форм

Основные принципы ICH GCP при проведении клинических исследований

Внутрішньолабораторні зразки порівняння для контролю якості та валідації методик

Требования к микробиологической чистоте нестерильных лекарственных средств и живых биотерапевтических лекарственных средств – сравнительный анализ требований ЕР, ГФУ, USP, ГФ РФ, ГФ РБ.

Фармацевтическая система качества (PQS), базовые составляющие: контроль отклонений (Deviation Control System), управление изменениями (Change Control System) – требования и практические модели их реализации

«Управление изменениями»

Записи вебинаров по фармаконадзору.

Практический курс повышения квалификации для лиц ответственных за фармаконадзор

QL. Аналіз ризиків в аналітичній лабораторії з урахуванням вимог стандарту 17025

QL. Стрес випробування в системі розробки складу лікарських засобів та валідації аналітичних методик

Фармаразработка: цель и задачи. Составление модуля 3 качество: что из проведенных исследований при фармразработке вносить в регистрационное досье

Положение микробиологической лаборатории. Руководство по качеству. Паспорт лаборатории. Оформление в соответствии с требованиями

Валидация процесса в течении жизненного цикла лекарственного препарата

Организация работы службы снабжения в соответствии с требованиями GMP. Взаимосвязи со службой качества