GVP. Моніторинг літературних даних з безпеки та ефективності ЛЗ згідно з чинним законодавством з фармаконагляду

Час проведення: 10.00 – 13.00

Автор та ведуча: Кордеро Галина Андріївна – Уповноважена особа, відповідальна за фармаконагляд АТ «Фармак» з 2011 року, експерт з питань фармаконагляду, тренер, консультант.

Програма

1. Регуляторний ландшафт 2026: Нова планка комплаєнсу
   • Еволюція GVP Module VI
   • Очікування інспекторів
   • Глобальна гармонізація
2. Стратегія літературного пошуку: Глобальний + Локальний рівні
   • Глобальний рівень (The Macro View)
   • Локальний рівень (The Micro View)
   • Формування пошукових запитів (Search Strings)
3. Сліпі зони та основні виклики моніторингу
   • Проблема «Сірої літератури»
   • Off-label use та локальні протоколи
   • Мовний бар’єр та інтерпретація
4. Типові помилки та як їх уникнути
5. Спеціальний фокус: Сигнали в умовах стресу та нестабільності
6. Інструменти літературного пошуку:
   • Глобальні
   • Локальні
7. Основні виклики та типові помилки:
8. Документування літературного моніторингу в системі фармаконагляду

💰 Вартість участі:
🔹 7 000 грн. при реєстрації до 07 травня
👥 6 000 грн. – 2-й та кожен наступний учасник

🔹 8 000 грн. при реєстрації після 07 травня
👥 7 000 грн. – 2-й і кожен наступний учасник